РК-МТ-5№020706
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№020706
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
08.07.2020
Дата истечения
08.07.2025
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№020706
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
10 г.
Торговое название
Магнитно-резонансный томограф G-scan Brio
Торговое название каз
G-scan Brio магниттік-резонанстық томографы
Назначение
«Магнитно-резонасный томограф G-scan Brio» -эта система магнитного резонанса, которая производит, поперечные, сагиттальные, корональные и косые поперечные изображения головы, конечностей, суставов и позвоночника. Она предназначена для визуализации головы, изображений частей верхних конечностей, включая руки, запястья, предплечий, локтей, рук и плечей, изображений частей нижних конечностей, включая ноги, лодыжки, задних частей голени, коленей, бедер, визуализации височно-нижнечелюстного сустава и визуализации шейного грудного и пояснично-крестцового отделов как частей позвоночника.
Область применения
Травматология, ортопедия, хирургия конечности и суставов.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Толщина среза:
2D: от 2 мм до 10 мм, шаг 0.5 мм
3D: от 0.6 мм до 10 мм, шаг 0.1 мм
Область сканирования: от 100 мм до 400 мм, шаг 10 мм, для контроля отношения "сигнал-шум" и разрешения изображения.
Полезная и отображаемая область (максимально отображаемое изображение) соответствует максимальной области сканирования 270 мм.
Возбужденные ядра: 1Н
Последовательности: Доступные последовательности:
• Предварительное получение изображений в ортогональной проекции
• Спиновое эхо T1 (SET1)
• Спиновое эхо T2
• Множественное эхо (SE_PD_T2)
• Инверсия-восстановление (IR)
• Инверсия-восстановление с коротким временем релаксации T1 (STIR, STIR T2 S, STIR T2 A)
• Спиновое эхо, частичное эхо (SET1HE)
• Спиновое эхо, частичное сканирование (SET1HF)
• Турбо SE T2-с весовой нагрузкой
• Турбо ME (TME)
• Турбо множественное эхо 3 эхо
• Градиентное эхо (GE)
• Кратковременная инверсия-восстановление, Градиентное эхо (GE-STIR)
• Градиентное эхо 3D (T3D_T1)
• Быстрое спиновое эхо FSE (FSE T1, FSE STIR, FAST FLAIR, FSE T2, FSE PD, FSE PD T2)
• 3D HYCE
• Режим реального времени
Ориентация среза:
• поперечный
• сагиттальный
• коронарный
• наклонный
Краткая техническая характеристика каз
Кесу қалыңдығы:
2D: 2 мм-ден 10 мм-ге дейін, қадам 0.5 мм
3D: 0.6 мм-ден 10 мм-ге дейін, 0.1 мм қадам
Сканерлеу аймағы: 100 мм-ден 400 мм-ге дейін, 10 мм қадам, "сигнал-шу" қатынасын бақылау және бейнені шешу үшін.
Пайдалы және көрсетілетін аймақ (ең көп көрсетілетін сурет) 270 мм ең көп сканерлеу аймағына сәйкес келеді.
Белсенді ядро: 1Н
Реттілігі: қол жетімді бірізділік:
* Ортогональды проекцияда суреттерді алдын ала алу
* Артқы эхо T1 (SET1)
* Артқы эхо T2
* Көптеген эхо (SE_PD_T2)
* Инверсия-қалпына келтіру (IR)
* Инверсия-қысқа уақыт релаксация T1 қалпына келтіру (STIR ,STIR T2 S, STIR T2 A)
* Артқы эхо, ішінара эхо (SET1HE)
* Артқы эхо, ішінара сканерлеу (SET1HF)
* Турбо SE T2-салмақ
* Турбо ME (TME)
* Турбо көп эхо 3 эхо
* Градиентті эхо (GE)
• Қысқа мерзімді инверсия-қалпына келтіру, градиентті эхо (GE-STIR)
• Градиентті эхо 3D (T3D_T1)
• Жылдам арқа эхо FSE (FSE T1, FSE STIR, FAST FLAIR, FSE T2, FSE PD, FSE PD T2)
• 3D HYCE
* Нақты уақыт режимі
Кесікті бағдарлау:
* көлденең
* сагиттальді
* коронарлық
* көлбеу
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре от 0 °С до 50 °С
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 110240 | Система магнитно-резонансной томографии всего тела, со сверхпроводящим магнитом | Диагностическая система магнитно-резонансной томографии (МРТ), предназначенная для сканирования любой области тела человека. Эта система включает в себя сверхпроводящий магнит и может быть стационарной, передвижной или транспортируемой. Некоторые системы могут быть использованы для проведения магнитно-резонансной спектроскопии или других процедур визуализации в реальном времени для интервенционных, терапевтических и хирургических процедур под контролем МРТ. Гентри может иметь различные конфигурации, в том числе открытого или закрытого типа. |