РК-ИМН-5№020716
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№020716
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
10.07.2020
Дата истечения
10.07.2025
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№020716
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Процедурные наборы DALI, модели: DALI 500-Kit w/o NaCl; DALI 750-Kit w/o NaCl
Торговое название каз
DALI емшаралық жинақтары, модельдері: DALI 500-Kit w/o NaCl; DALI 750-Kit w/o NaCl
Назначение
Набор DALI предназначен для количественного удаления атерогенных липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) и липопротеинов класса (a) из цельной крови посредством экстракорпоральных процедур в целях лечения пациентов, страдающих серьезными нарушениями липидного обмена.
Область применения
Кардиология, терапия, реаниматология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Размер корпуса адсорбера DALI 500-229,9 мм
Размер корпуса адсорбера DALI 750-281,9 мм
Краткая техническая характеристика каз
DALI 500 адсорбер корпусының өлшемі-229,9 мм
DALI 750 - адсорбер корпусының өлшемі -281,9 мм
Признаки
Комментарий к сроку хранения
срокгодностинабора определяется наименьшимсроком годности каждогокомпонентапри финальной упаковке.от +5 до +25 С
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 561863 | Набор для афереза | Набор стерильных и одноразовых/расходных изделий, предназначенный для использования при подготовке и проведении (для подключения пациента) афереза (например, иммуноадсорбции, плазмафереза, плазмообмена) с помощью системы афереза. Обычно состоит из комплекта трубок, устройств для отделения (например, адсорбента, фильтра) и растворов для промывки для подготовки экстракорпорального контура. Это изделие для одноразового использования. |