РК-МТ-5№020715

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№020715

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

10.07.2020

Дата истечения

10.07.2025

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№020715

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Наркозно-дыхательный аппарат FO-20S

Торговое название каз

Наркоздық-тыныс алу аппараты FO-20S

Назначение

Предназначен для инвазивного или неинвазивного обезболивания путем ингаляции общей анестезии в сочетании с ИВЛ для контроля дыхания пациента, либо без него.

Область применения

Анестезиология и реаниматология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Аппарат оснащен расходомером кислорода и закиси азота с расходом от 0 до 10 л/мин с антигипоксической предохранительной функцией при концентрации кислорода 30%. Также включает в себя подставку для одного испарителя, канистру для поглотителя CO2, промывкой O2, датчиком давления в дыхательных путях. Аппарат работает при давлении подачи O2 и N2O между 3,5MПа и 5MПа. Расходомер: O2: 0 – 10 мл/мин N2O: 0 – 10 мл/мин Продувка O2: 35 – 75 л/мин Вентилятор Pro-VmkII (опция): Питание 220В/ 50 Гц Входная мощность 85 ВA Режим: CMV (Управляемая принудительная вентиляция) Дыхательный объем: 100 – 1200 мл Частота дыхания: 5 – 40 вздохов/мин

Краткая техническая характеристика каз

Аппарат оттегінің 30% концентрациясында антигипоксиялық сақтандырғыш функциясы бар 0 бастап 10 л/мин дейінгі шығынмен оттегі және азоттың шала тотығының шығын өлшеуішімен жабдықталған. Сондай-ақ, бір буландырғышға арналған тіреуішті, СО2 жұтқышқа арналған канистраны, О2 шаюды, тыныс алу жолдарындағы қысым датчигін қамтиды. Аппарат O2 және N2O берудің 3,5MПа және 5MПа аралығындағы қысымда жұмыс істейді. Шығын өлшеуіш: O2: 0 – 10 мл/мин N2O: 0 – 10 мл/мин O2 үрлеу: 35 – 75 л/мин Pro-VmkII желдеткіші (опция) Қуат 220В/50 Гц Кіріс қуаты 85 ВА Режимі: СМV (Басқарылатын мәжбүрлі желдету) Тыныс алу көлемі: 100-1200 мл Тыныс алу жиілігі: 5-40 дем алу/мин

Комментарий к сроку хранения

Температура 0-50℃ Относительная влажность 10-98% (без конденсации) Атмосферное давление 700-1060 гПа

код НМИРК	Наименование	Описание
726582	Аппарат ингаляционной анестезии, передвижной	Автономный комплект изделий на колесах для передвижения, разработанный для непрерывного или периодического введения и мониторинга смесей газов [кислорода (О2), закиси азота (N2O), медицинского воздуха и анестетиков] для обеспечения пациента соответствующим для хирургической процедуры уровнем анестезии. Данный комплект также известен как наркозный аппарат и может включать концентратор кислорода или установленные баллоны медицинских газов и обычно имеет механические устройства доставки газов (например, флоуметры и испарители). Комплект, как правило, включает в себя питаемый энергией анестезиологический аппарат искусственной вентиляции легких, дыхательный контур пациента и устройства контроля газа; системы мониторинга состояния пациентов, как правило, устанавливаются отдельно (не встроены в аппарат).