РК-МТ-7№005750
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№005750
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
10.07.2020
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№005750
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Отсасыватель медицинский В-80
Торговое название каз
Медициналық сіңіргіш В-80
Назначение
Для отсасывания жидкостей и газов из опреционных ран, плевральной полости и других полостей организма.
Область применения
В поликлиниках и больницах
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Отсасыватель медицинский В-80 предназначен для отсасывания жидкостей и газов из операционных ран, плевральной полости и других полостей организма. Электропитание от сети переменного тока напряжением 220 В, частотой 50 Гц. Средняя наработка на отказ, не менее 3000 ч, средний срок службы, не менее 5 лет, среднее время восстановления, не более 3 ч. Производительностьа в воде в режиме "МАХ" - 8 л/мил, максимальное разрежение, создаваемое в банке-сборнике - 80 кП
Время создания разрежения 60 кПа в банке-сборнике емкостью 3 л - 8 с
Потребляемая мощность - 120 Вт. Габаритные размеры мм, не более 320 х 350 х 340.
Масса - 11 кг.
Краткая техническая характеристика каз
Медициналық сіңіргіш В-80 операциялық жаралардан, плевра қуысынан және басқа дене қуыстарынан сұйықтықтар мен газдарды соруға арналған. Кернеуі 220 В айнымалы токтан электрқоректенуі, жиілігі 50 Гц. Бас тартудың орташа жұмыс уақыты 3000 сағаттан кем емес, қызмет көрсетудің орташа мерзімі 5 жылдан кем емес, қалпына келтірудің орташа уақыты 3 сағаттан артық емес. «MAX» режиміндегі судың ішіндегі өнімділігі - 8 л/мил, Жинақтау банкіндегі пайда болатын максималды сиректету – 80 кП
Сыйымдылығы 3 л жинақтау банкінде 60 кПа сиректетудің жасалу уақыты – 8 с Қуатты тұтынуы – 120 Вт. Габаритті өлшемдері мм, 320 х 350 х 340 артық емес. Салмағы - 11 кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура хранения: +40 С˚ до -50 С˚, с относительной влажностью
98% при 25°С.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 840430 | Система хирургическая для аспирации/ирригации | Соединение устройств, используемых для прерывистой или непрерывной ирригация и/или аспирации полостей тела и ран во врем общей хирургической процедуры. Предназначается для удаления рыхлой ткани, жидкостей и других инородных веществ с целью сохранения чистым места хирургии, оптимизации визуализации и доступа. Данное соединение обычно включает питаемый от электросети перемнного тока насос, набор склянок, трубку и соединительные детали. Может использоваться вместе с ирригационным катетером. Не предназначется для использования при введении родительских жидкостей, инфузии лекарств или для любых целей по поддержанию жизни. |