РК-ИМН-5№006640
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№006640
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
10.07.2020
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№006640
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Катетер мочеточниковый тип Nelaton размерами 3F, 4F, 5F, 6F, 7F, 8F длиной 70 см стерильный, однократного применения
Торговое название каз
Стерильді, бір рет қолданылатын Nelaton типіндегі несепағар катетері өлшемдері 3F, 4F, 5F, 6F, 7F, 8F ұзындығы 70 см
Назначение
Используется при проведении эндоскопии, контрастного радиологического обследования чашечно-лоханочной системы, а также для временного дренирования верхних отделов мочевыводящего тракта.
Область применения
Урология, эндоскопия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Используется при проведении эндоскопии, контрастного радиологического обследования чашечно-лоханочной системы, а также для временного дренирования верхних отделов мочевыводящего тракта.
Сырьевой материал:
Полиамид, нержавеющая сталь, полистирол
Размеры:
F (French): 3, 4, 5, 6, 7, 8
Длина катетера (см): 70 см
Срок хранения изделия медицинского назначения:
Срок годности - 4 года 11 месяцев.
Условия хранения. Изделия хранить в сухом, проветриваемом помещении, в температуре 10-30°С.
Стерилизация:
Изделия стерилизованные этиленоксидом.
Краткая техническая характеристика каз
Эндоскопия жүргізу, тостағанша-түбекше жүйесін контрастылы радиологиялық тексеру, сондай-ақ несеп шығару жолдарының жоғарғы бөліктерін уақытша дренаждау үшін қолданылады.
Шикізаттық материал:
Полиамид, тот баспайтын болат, полистирол
Өлшемдері:
F (French): 3, 4, 5, 6, 7, 8
Катетердің ұзындығы (см): 70 см
Медициналық бұйымның сақтау мерзімі:
Жарамдылық мерзімі - 4 жыл 11 ай.
Сақтау шарттары. Құрғақ, желдетілетін жерде, 10-30°C температурада сақтау керек.
Стерилизация:
Бұйым этиленоксидпен стерилизацияланған.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в сухом и проветриваемом помещении
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 605799 | Катетер мочеточниковый дилатационный | Гибкая трубка с каплевидным наконечником, предназначенная для расширения зажатого устья мочеточника. Изделие одноразового использования. |