РК-МТ-5№020721

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№020721

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

11.07.2020

Дата истечения

11.07.2025

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№020721

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Дрель аккумуляторная для обработки костных тканей в наборе, варианты исполнения

Торговое название каз

Сүйек тіндерін өңдеуге арналған аккумуляторлық бұрғы жинақта, орындалу нұсқалары

Назначение

Обработка костных тканей опорно- двигательного аппарата человека путем сверления отверстий в кости.

Область применения

Травматология и ортопедия.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Изделие представляет собой ручной электрический медицинский инструмент. Питание инструмента обеспечивает аккумулятор. За передачу усилия отвечает электромотор заключенный в металлический корпус. Самостоятельно изделие не используется, для работы нужны специальные насадки и переходники.

Краткая техническая характеристика каз

Бұйым қол электрлік медициналық құрал болып табылады. Құралдың қуат алуын аккумулятор қамтамасыз етеді. Күш беру үшін металл корпусқа салынған электр моторы жауап береді. Бұйым өздігінен пайдаланылмайды, жұмыс істеу үшін арнайы қондырмалар мен өтпеліктер қажет.

Комментарий к сроку хранения

Наборы должны храниться на складе поставщика при температуре от -50°С до +40°С, относительной влажности до 98 % при +25 °С.

код НМИРК	Наименование	Описание
841272	Дрель/пила хирургическая универсальная, с питанием от перезаряжаемой аккумуляторной батареи	Комплект изделий, предназначенных для резекции костей и твердых тканей (например, хряща, связок) во время хирургического вмешательства; он не имеет специального назначения для проведения конкретных клинических процедур. Он включает в себя блок перезаряжаемых батарей/блок управления, обеспечивающие низковольтное питание, моторы/наконечники/насадки, а также различные инструменты (например, сверла, боры, лезвия пил, наконечники отверток, проволочные направители). Изделие не предназначено для подключения к электросети.