РК-МТ-5№020727

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№020727

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

12.07.2020

Дата истечения

12.07.2025

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№020727

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат ИВЛ портативный V7600

Торговое название каз

V7600 портативті ӨЖЖ аппараты

Назначение

для проведения искусственной вентиляции легких у взрослых и детей с весом не менее 3,5 кг.

Область применения

при неотложной помощи, в общем отделении, в отделении интенсивной терапии, при транспортировке за пределами больницы и внутри больницы.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Размер: 300×168×156(мм). Вес: общий – 8кг, принадлежности – 3кг.

Краткая техническая характеристика каз

Өлшемі: 300 ? 168 ? 156 (мм). Салмағы: барлығы - 8кг, керек-жарақтар - 3кг.

Комментарий к сроку хранения

При температуре -20℃-60℃ с относительной влажностью 10%～95 %. Атмосферное давление 50～110 кПа.

код НМИРК	Наименование	Описание
291794	Аппарат искусственной вентиляции легких портативный электрический	Портативное устройство с электрическим приводом, предназначенное для обеспечения долгосрочной альвеолярной поддержки пациентов, которым не требуется комплексная реанимационная вентиляция легких. Оно, как правило, использует положительное давление для доставки газа в легкие при нормальной частоте дыхания и дыхательном объеме посредством инвазивной вентиляции (т.е., с искусственными дыхательными путями); оно также может быть использовано неинвазивно (например, с маской). Включает в себя систему управления и устройства подачи сигналов тревоги и может включать в себя встроенный увлажнитель. Можно использовать несколько режимов циклирования и вентиляции. Оно может быть с питанием от электросети и/или от внутренней/внешней батареи для использования в домашних условиях или в лечебном учреждении (включая амбулаторию).