РК-ИМН-5№020726

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№020726

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

12.07.2020

Дата истечения

12.07.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№020726

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Сетка SURUMESH полипропиленовая стерильная, однократного применения, размерами (см): 6х11; 7,6х15; 15х15; 30х30

Торговое название каз

Стерильді, бір рет қолданылатын SURUMESH полипропилен торы, өлшемдері (см): 6х11; 7,6х15; 15х15; 30х30

Назначение

Предназначена для укрепления опорных мягких тканей при хирургическом лечении грыж различной локализации, после удалений опухолей, при повреждениях грудной стенки и в других областях пластической хирургии.

Область применения

Применяется в общей хирургии, урологии, гинекологии.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Сетки изготовлены из нерассасывающейся полипропиленовой мононити. Структура сеток основовязаная. Размеры сеток (см): 6х11; 7,6х15; 15х15; 30х30. Варианты толщины (мм): 0,58(±2); 0,45(±2); 0,33(±2); 0,22(±2). Стерилизация: Этилен оксидом.

Краткая техническая характеристика каз

Торлар сіңірілмейтін полипропилен моножіптерінен жасалған. Тордың құрылымы – негізі тоқылған. Тор өлшемдері: 6х11; 7,6х15; 15х15; 30х30. Қалыңдық нұсқалары (мм): (мм): 0,58(±2); 0,45(±2); 0,33(±2); 0,22(±2). Стерилизация: Этилен оксидпен.

Комментарий к сроку хранения

Хранить oт 5°С до 35°С, вдали от влаги и прямых источников тепла.

код НМИРК	Наименование	Описание
215720	Сетка хирургическая при абдоминальной грыже, из синтетического полимера, нерассасывающаяся	Стерильный плоский или трехмерный тканый/вязаный или пористый материал, изготавливаемый из одного или нескольких нерассасывающихся синтетических полимеров (например, полипропилена, полиэтилена), предназначенный для постоянной имплантации при абдоминальной грыже (например, паховой, вентральной/послеоперационной, пупочной, бедренной) и для применения при коррекции фасциальных дефектов; изделие не предназначено для использования за пределами брюшной полости и не используется при диафрагмальных грыжах. Как правило, доступны материалы с различными свойствами; изделие может быть готовой формы, или его можно обрезать до желаемого размера/формы. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации (например, иглы-интродьюсеры).