РК-МТ-5№020725
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№020725
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.07.2020
Дата истечения
12.07.2025
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№020725
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Система рентгенографическая и флюорографическая диагностическая ECORAY модель HF 525 Plus
Торговое название каз
Рентгенографиялық және флюорографиялық диагностикалық ECORAY жүйесі, моделі HF 525 Plus
Назначение
Для диагностики и получения диагностических рентгеновских снимков частей тела
Область применения
Рентгенология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Рентгенографическая система использует высокочастотную систему инверторного типа;
Имеет функции РОАП (Рентгенография с органоанатомическими программами) и АУЭ (автоматическое управление экспозицией – поставляется под заказ);
Функция РОАП может быть изменена согласно потребности оператора;
Имеет функцию самодиагностики и защиты;
Имеет высоковольтную цепь обратной связи для проверки состояния высокого напряжения;
Максимальное анодное напряжение - 150 кВ;
Максимальная выходная мощность РПУ - 80 кВт;
Максимальная частота РПУ - 300 кГц; максимальный анодный ток, обеспечиваемый РПУ, мА – 1000 мА; максимальный диапазон количества электричества, мАс – 0,1 – 1000.
Краткая техническая характеристика каз
Рентгендік жүйеде инвертор типті жоғары жиілікті жүйе қолданылады;
Онда ААБР (ағзаоанатомиялық бағдарламалары бар рентген) және ЭАБ (экспозицияны автоматты басқару - тапсырыс бойынша беріледі) функциялары бар;
ААБР функциясы оператор қажеттіліктеріне сәйкес өзгертілуі мүмкін;
Өзін-өзі диагностикалау және қорғау функциясы бар;
Жоғары кернеудің күйін тексеру үшін жоғары кернеулі кері байланыс тізбегі бар;
Максималды анод кернеуі - 150 кВ;
РПУ ең жоғары шығу қуаты - 80 кВт;
Максималды РПУ жиілігі - 300 кГц; РПУ қамтамасыз ететін максималды анодтық ток, мА - 1000 мА; электр энергиясының максималды диапазоны, мА - 0,1 - 1000.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 644707 | Сканер рентгенографической цифровой визуализации | Изделие/комплект изделий, предназначенных для использования с аналоговой рентгеновской системой для получения рентгеновских изображений и последующего преобразования их в цифровые рентгеновские изображения в рамках двухэтапного процесса (компьютерной рентгенографии) для просмотра, хранения или печати; не предназначен для использования в стоматологии. Состоит из считывателя/сканера изображений и может также включать в себя блок экспонирования с приемником изображения (например, кассету, содержащую пластину) или дополнительное вспомогательное оборудование (например, принтер). Изображение получают на фотостимулируемом материале (например, люминофорном экране, установленном на пластине кассеты) и преобразуют в электрический аналоговый сигнал в лазерном сканере. |