РК-ИМН-5№007283
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№007283
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.07.2020
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№007283
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Лейкопластырь медицинский Bioplatax® на полиэтиленовой основе перфорированный стерильный размерами: 76х19мм, 55х18мм, 22х22мм, в упаковке №20, №50, №100, №250, №500
Торговое название каз
76х19мм, 55х18мм, 22х22мм өлшемді, полиэтилен негізіндегі стерильді тесіктері бар медициналық Bioplatax® жабысқақ бұласыры, №20, №50, №100, №250, №500 қаптамада
Назначение
Защита небольших повреждений кожи.
Область применения
ЛПУ и в быту
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Состоит из основы из полиэтилена, впитывающей подушечки и защитной ленты. Стерилизован этилен оксидом. Срок годности 5 лет.
Краткая техническая характеристика каз
Полиэтилен негізінен, сіңіретін жастықшадан және қорғағыш таспадан тұрады. Этилен тотығымен стерилизацияланған. Жарамдылық мерзімі 5 жыл.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить вдали от прямых солнечных лучей, при относительной влажности воздуха меньше 80%, в недоступном для детей месте.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 207492 | Лейкопластырь для поверхностных ран | Небольшая узкая гибкая полоска (из ткани, пластика, бумаги или другого материала), покрытая с одной стороны самоклеящимся слоем и возможно имеющая впитывающую прокладку. Изделие обычно предназначено для закрытия поверхностных ран или фиксации повязки на поверхности кожи. Пластырь может быть гипоаллергенным и/или водонепроницаемым, но не содержит противомикробные вещества и не обладает антимикробными свойствами. Обычно лейкопластырь отпускается без рецепта врача (OTC). Это изделие одноразового использования. |