РК-МТ-7№011363
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№011363
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.07.2020
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№011363
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Кровать медицинская КМ-1
Торговое название каз
Медициналық кереует КМ-1
Назначение
Предназначены для помещения на ней взрослых больных с тяжёлыми заболеваниями нервно-мышечной и сердечно - сосудистой систем.
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Гарантийный срок эксплуатации медицинской техники: 12 месяцев.
Условия транспортирования: Транспортирование кровати должно осуществляться в закрытых транспортных средствах любого вида, в соответствии с правилами перевозки грузов, действующих для этих видов транспорта.
Условия хранения: температура хранения: Кровать должна храниться в закрытом помещений при температуре от -50°С до +40°С, при относительной влажности 80% при температуре +25°С и при более низких температурах без конденсации влаги. Воздух помещения не должен содержать примесей, вызывающих коррозию.
Краткая техническая характеристика каз
Медициналық техниканы кепілді пайдалану мерзiмі: 12 ай. Тасымалдау шарттары: Кереуетті тасымалдау осы көлік түріне қолданылатын жүк тасымалдау ережелеріне сәйкес кез келген түрдегі жабық көлік құралдарында жүзеге асырылуы тиіс.
Сақтау шарттары: сақтау температурасы: Кереует жабық бөлмеде -50°С-ден +40°С-ге дейінгі температурада,+25°С температурада 80% салыстырмалы ылғалдықта және ылғал конденсатынсыз төмен температурада сақталуы тиіс. Бөлменің ауасында коррозия туғызатын қоспалар болмауы тиіс.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Кровать должна храниться в закрытом помещений при температуре от -50°С до +40°С, при относительной влажности 80% при температуре +25°С и при более низких температурах без конденсации влаги. Воздух помещения не должен содержать примесей, вызывающих коррозию.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 842329 | Кровать с электроприводом адаптационная | Работающая от сети (сети переменного тока) кровать, разработанная для человека с ограниченными физическими возможностями, управлять которой может сам находящийся на ней человек и/или обслуживающий персонал с помощью пульта управления, который активирует электродвигатели для регулирования расположения матраса. Опорная платформа для матраса может иметь одну или несколько секций, которые можно регулировать по высоте и/или углу. |