РК-МТ-5№020733
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№020733
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
13.07.2020
Дата истечения
13.07.2025
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№020733
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
60 мес.
Торговое название
Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический на плечо OMRON модель M7 Intelli IT(HEM-7361T-EBK/ALRU)
Торговое название каз
Артериялық қысымды және тамыр соғысы жиілігін автоматты өлшейтін иыққа салынатын OMRON құралы, моделі M7 Intelli IT(HEM-7361T-EBK/ALRU)
Назначение
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса
Область применения
Кардиология, неврология, скорая медицинская помощь, андрология, акушерство и гинекология, анестезиология и реаниматология, спортивная медицина, лечебная физкультура, наркология, неоналогия, онкология, педиатрия, пульмонология, терапия, физиотерапия, фтизиатрия, сердечно-сосудистая хирургия, функциональная диагностика
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Метод измерения: осциллометрический метод.
Диапазон измерений:
Давление воздуха в манжете: 0-299 мм. рт. ст.
Частоты пульса: 40-180 уд. в мин.
Пределы допускаемой погрешности устройства при измерении:
Давление: ±3 мм рт. ст.
Пульс: ±5% показания на дисплее.
Краткая техническая характеристика каз
Өлшеу әдісі: осциллометриялық әдіс,
Өлшеу ауқымы:
Манжетадағы ауа қысымы: 0-299 мм. с. б.
Тамыр соғысының жиілігі: минутына 40-180 сағ.
Өлшеу кезіндегі құрығының жол берілетін ауытқу шектері:
Қан қысымы: ±3 мм сын. бағ.
Тамыр соғысы: ±5% дисплейдегі көрсеткіштер.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура окружающей среды от -20°С до +60°С и относительная влажность от 10 до 90%
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 360801 | Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо/запястье | Электрическое устройство для неинвазивного измерения артериального давления с помощью автономной программы,которая регулирует автоматическое надувание манжеты на плече/запястье и циклы измерения. Обычно отображает текущую частоту сердечных сокращений и среднее артериальное давление в дополнение к систолическому и диастолическому артериальному давлению; может иметь память для хранения данных о показателях артериального давления и может иметь возможность подачи сигнала тревоги, если артериальное давление превышает заданные значения. Это портативный переносной аппарат (например, в руках или в сумке) часто используется службами неотложной помощи или для домашнего наблюдения за артериальным давлением. |