РК-МТ-5№020732
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№020732
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
13.07.2020
Дата истечения
13.07.2025
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№020732
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Автоматический гематологический анализатор XN-330
Торговое название каз
Автоматты гематологиялық анализатор XN-330
Назначение
Предназначен для in-vitro анализа крови человека или искусственной контрольной крови
Область применения
Для клинических и иммунологических лабораторий малого и среднего уровня
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Рабочая среда:
Температура эксплуатации: от 15 до 35°C.
Относительная влажность воздуха: от 20% до 85%
Атмосферное давление: 70 - 106 kPa
Уровень шума: 60 dB или ниже
Пространство для установки: не менее 30 cm от задней стенки
Габариты: Ширина (mm)- 450, Глубина (mm) - 460, Высота (mm) - 510, Вес (kg) - 35
Электрические характеристики:
Напряжение: 100 - 240 V перем. Тока
Частота: 50/60 Hz
Потребляемая мощность: 235 VA
Условия хранения:
Температура окружающей среды: от -10 до 60°C
Относительная влажность: 10 - 95% (без конденсации)
Атмосферное давление: 70 - 106 kPa
Краткая техническая характеристика каз
Жұмыс ортасы:
Пайдалану температурасы: 15-35 ° C.
Ауаның салыстырмалы ылғалдылығы: 20% - 85%
Атмосфералық қысымы: 70 - 106 кПа
Шу деңгейі: 60 дБ немесе одан төмен
Орнату кеңістігі: артқы қабырғадан кемінде 30 см
Өлшемдері: ені (мм) - 450, тереңдігі (мм) - 460, биіктігі (мм) - 510, салмағы (кг) - 35
Электрлік сипаттамалары:
Кернеуі: 100 - 240 В айнымалы ток Тоқа
Жиілігі: 50/60 Гц
Қуатты тұтыну: 235 VA
Сақтау шарттары:
Қоршаған орта температурасы: -10 - 60 ° C
Салыстырмалы ылғалдылық: 10 - 95% (конденсациясыз)
Атмосфералық қысым: 70 - 106 кПа
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура: от 15°С до 30°С Влажность: 30% - 85% (без конденсации
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 451338 | Анализатор гемоглобина ИВД, лабораторный, автоматический | Автоматический лабораторный прибор, предназначенный для определения концентрации гемоглобина (haemoglobin) в клиническом образце с использованием технологии, которая может включать колориметрию, электрометрию или фотометрию. Устройство работает при минимальном участии оператора, все этапы процедуры полностью автоматизированы. |