РК-МТ-5№020736

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№020736

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

14.07.2020

Дата истечения

14.07.2025

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№020736

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Пила стернотомная System 8

Торговое название каз

System 8 стернотомды арасы

Назначение

Предназначена для разрезания и изменения формы костей и других тканей, связанных с костными, включая кости грудины.

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Скорость: 14000 об / мин (быстрый режим), 10000 об / мин (стандартный режим). Компактный двигатель, подающий питание от перезаряжаемых аккумуляторов и предназначенный для преобразования электроэнергии в механическую энергию для выполнения различных хирургических процедур. Управление с помощью ручного переключателя или ножной педали.

Краткая техническая характеристика каз

Жылдамдығы: 14000 айн / мин (жылдам режим), 10000 айн / мин (стандартты режим). Қайта зарядталатын аккумуляторлармен жұмыс істейтін және түрлі хирургиялық емшараларды орындау үшін электр энергиясынан механикалық энергияға өзгертуге арналған ықшамды қозғалтқыш. Қолмен ауыстырып-қосу немесе аяқ педалі арқылы басқарылады.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
677320	Дрель/пила хирургическая универсальная, с питанием от сети	Комплект изделий, предназначенных для резекции костей, твердых тканей (например, хряща, связок) и мягких тканей во время хирургического вмешательства; он не имеет специального назначения для проведения конкретных клинических процедур. Он включает блок управления с питанием от сети переменного тока, который обеспечивает низковольтное питание, моторов/наконечников/насадок, а также ряда сменных приспособлений (например, сверл, боров, лезвий пилы, наконечников отвертки, проводников).