РК-ИМН-5№020734

Тип

МИ

Дата регистрации

14.07.2020

Дата истечения

14.07.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№020734

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Баллонный окклюзионный катетер Scepter (варианты исполнения: Scepter С, Scepter ХС и Scepter Mini)

Торговое название каз

Scepter баллондық окклюзиялық катетері (орындалу нұсқасы: Scepter C, Scepter XC және Scepter Mini)

Назначение

Для использования в кровеносных сосудах периферической и нейро-сосудистой системы, где необходима временная окклюзия.

Область применения

Эндоваскулярная терапия . Нейрохирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

-Баллонные окклюзионные катетеры Scepter C, Scepter XC и Scepter Mini представляют собой двухпросветные катетеры с гидрофильным покрытием на наружной поверхности. Просвет, предназначенный для проводника, используется для введения проводника и доставки препаратов. Просвет для накачивания используется исключительно для накачивания и опорожнения баллона. Просветы баллонных катетеров, предназначенные для проводника, совместимы с проводниками диаметром 0,36 мм (0,014 дюйма) или менее, а накачивание и опорожнение баллона возможно в присутствии проводника или без него. Выпускаются баллонные катетеры различного размера и длины. Встроенные рентгеноконтрастные метки облегчают визуализацию при рентгеноскопии и указывают на положение баллона. В баллоне имеется дистальное отверстие для удаления воздуха, которое позволяет вытеснить воздух из просвета для накачивания перед использованием. Баллонные окклюзионные катетеры Scepter C, Scepter XC и Scepter Mini предназначены только для однократного применения. Повторная стерилизация или повторное использование баллонных катетеров не допускаются. После использования удалите катетер в отходы в соответствии с правилами больницы, административных и/или местных органов власти. Не используйте баллонные катетеры, если стерильная упаковка была вскрыта или повреждена

Краткая техническая характеристика каз

-Scepter C, Scepter XC және Scepter Mini баллонды окклюзиялық катетерлері сыртқы бетінде гидрофильді жабыны бар қос қуысты катетерлер болып табылады. Өткізгішке арналған қуыс, өткізгішті кіргізуге және препараттарды жеткізуге арналған. Қуыс тек қана баллонды тольтыру немесе босату үшін ғана қолданылады. Өткізгішке арналған баллонды катетерлер қуысы диаметрі 0,36 мм (0,014 дюйм) немесе одан аз өткізгіштермен үйлемсімді, ал баллонды тольтыру немесе босату өткізгіштің бар немесе жоқ кезінде де мүмкін. Баллонды катетерлер әр түрлі мөлшерде және ұзындықта шығарылады. Орнатылған рентген контраст белгілері рентгеноскопия кезінде визуализацияны жеңілдетеді және баллонның жағдайын көрсетеді. Баллонда ауаны шығару үшін дистальды тесік бар, ол пайдалану алдында толтыру үшін саңылаудан ауаны шығаруға мүмкіндік береді. Scepter C, Scepter XC және Scepter Mini баллонды окклюзиялық катетерлері тек қана бір рет пайдалануға арналған. Баллонды катетерлерді қайта зарарсыздандыруға немесе қайта қолдануға болмайды. Қолданғаннан кейін, емхананың және/немесе жергілікті билік органдарының қағидаларына сәйкес, катетерді қоқысқа тастаңыз. Егер баллонды катетерлердің стерилді қаптамасы ашылған немесе зақымдалған болса қолданбаңыз

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Избегайте воздействия воды, солнечного света, высокой температуры и высокой влажности во время хранения. Храните баллонный катетер при контролируемой комнатной температуре.