РК-ИМН-5№000140

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№000140

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

14.07.2020

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№000140

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Стоматологический пломбировочный материал светового отверждения " P-fill " для задних зубов

Торговое название каз

Артқы тістерге арналған "P-fill" жарықта қататын стоматологиялық пломбалағыш материалы

Назначение

Материал применяется в стоматологии для пломбирования задней группы зубов, полостей по Блэку I, II и V, формирования культи зуба.

Область применения

Терапевтическая стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

P-Fill - это светоотверждаемый конденсируемый пломбировочный материал специально для боковых зубов. Согласованной комбинацией наполняющих частиц достигается очень высокая степень наполненности, более чем 67 % объема. Это соответствует степени наполненности более чем 81 % веса обычного стеклянного наполнителя. Прочность на изгиб P-Fill гораздо больше, чем у универсальных композитов и поэтому особенно хорошо подходит для реставрации боковых зубов. Материал применяется в стоматологии для пломбирования задней группы зубов, полостей по Блэку I, II и V, формирования культи зуба.

Краткая техническая характеристика каз

P-Fill – бұл бүйірлік тістерге арналған жарықта қататын конденсацияланатын пломбалағыш материал. Толтырғыш бөлшектердің келісілген біріктірілімімен толтырудың жоғары дәрежесіне - 67 %-дан астам көлемге қол жеткізуге болады. Бұл қарапайым шыны толтырғыш салмағынан 81 %-дан астам толтыру дәрежесіне сәйкес келеді. Әмбебап композиттерге қарағанда P-Fill майысуға мықтылығы басымырақ және сондықтан әсіресе бүйірлік тістердің реставрациясы үшін қолайлы. Материал тістердің артқы тобын, I, II және V Блэк бойынша қуыстарды пломбалау, тіс тұқылын құру үшін стоматологияда қолданылады

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от +4˚С до +25˚С, в сухом, защищённом от прямого солнечного света месте, в заводской упаковке.

код НМИРК	Наименование	Описание
254408	Материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения	Зубной пломбировочный материал, который состоит из смеси частиц наполнителя (например, стекла, керамики, оксида циркония, диоксида кремния) и синтетической, фотополимеризуемой, органической полимерной основы [например, бисфенол А-глицидилметакрилата (бис-ГМА), уретана диметакрилата (УДМА)], предназначенный для заполнения полости зуба или восстановления поврежденных твердых тканей зуба. Он, как правило, представляет собой односоставную пасту, помещенную в шприц-аппликатор, или капсулу. Для полимеризации/затвердения материала требуется воздействие света с определенной длиной волны (например, от 460 до 480 нм). Обычно он выпускается в цветовой гамме, соответствующей оттенкам цвета зубов. После применения данное изделие не может использоваться повторно.