РК МИ (ИМН)-0№026756

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

17.07.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№026756

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Микроаппликаторы COTISEN, в вариантах исполнения

Торговое название каз

COTISEN микроаппликаторлары, орындалу нұсқаларында

Назначение

Данный продукт используется для нанесения стоматологических материалов, таких как протравки, адгезивы и т.д. на зубы во время стоматологического лечения.

Область применения

стоматология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Стоматологические микроаппликаторы представляет собой форму пластиковой рукоятки, на кончике которых присутствует пучок ворсинок из нейлоновой нити-аппликатора. Такой инструмент является одноразовым. Экономичное одноразовое использование, угол и длина легко регулируются по мере необходимости.

Краткая техническая характеристика каз

Стоматологиялық микроаппликаторлар пластикалық тұтқаның пішіні болып табылады, оның ұшында нейлон жіп аппликаторынан жасалған талшықтар шоғыры бар. Мұндай құрал бір реттік болып табылады. Үнемді бір реттік пайдалану, бұрышы және ұзындығы қажет болған жағдайда оңай реттеледі.

Комментарий к сроку хранения

Продукт должен храниться в сухом, вентилируемом помещении с нормальной температурой, относительная влажность которого не превышает 80% при отсутствии коррозийного газа. Избегать попадания прямых солнечных лучей.

код НМИРК	Наименование	Описание
357988	Аппликатор для стоматологического пломбировочного материала, одноразового использования	Переносной ручной стоматологический инструмент, предназначенный для нанесения стоматологического пломбировочного материала (например, амальгамы, композита) на зуб/зубы пациента; сам пломбировочный материал к данному виду не относится. Состоит из рукоятки с кончиком/щеточкой, на поверхности/щетинках которых удерживается наносимый материал; изделие не похоже на шприц или поршень. Это изделие для одноразового использования.