РК-ИМН-5№020740
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№020740
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
13.08.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№020740
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Инструменты урологические извлекающие нитиноловые в модификациях Escape™, Zero Tip™
Торговое название каз
Escape™, Zero Tip™ модификацияларындағы урологиялық, шығарып алуға арналған нитинол құралдар
Назначение
Предназначены для использования в урологических процедурах для эндоскопического захвата, манипулирования и удаления камней из мочевыводящих путей.
Область применения
Урология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Корзина состоит из нитиноловой проволоки, помещенной в гибкий интродьюсер с нитиноловой многопроволочной саморасширяющейся корзиной на дистальном конце. На проксимальном конце находится рукоятка для раскрытия и закрытия корзины. Корзина используется через рабочий канал эндоскопа (нефроскопа или уретроскопа) во время урологических процедур.
Краткая техническая характеристика каз
Себет дистальді ұшында нитинолды көп сымды өздігінен кеңейтілетін себеті бар икемді интродьюсерге орналастырылған нитинол сымнан тұрады. Проксимальді ұшында себетті ашуға және жабуға арналған тұтқа болады. Себет урологиялық емшаралар кезінде эндоскоптың (нефроскоп немесе уретроскоп) қолданылатын каналы арқылы пайдаланылады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в прохладном сухом темном месте.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 345049 | Набор для извлечения камней/инородных тел | Набор хирургических инструментов, предназначенных для удаления конкремента, органических веществ и/или фрагментов катетерных трубок, проволочных направителей и тяг, пластмассовых стентов и других инородных тел в ходе урологических и/или гастроэнтерологических операций. В набор, как правило, входит корзина для удаления камней и/или щипцы, интродьюсер или гильза, иногда проволочный направитель. Комплектация и конструкция наборов зависит от выбранного хирургического метода извлечения. Это изделие, пригодное для многогоразового использования. |