РК-ИМН-5№020739
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№020739
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
17.07.2020
Дата истечения
17.07.2025
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№020739
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Кружка Эсмарха резиновая № 1, № 2, № 3
Торговое название каз
Резеңкелі Эсмархтың кружкасы № 1, № 2, № 3
Назначение
В медицинских учреждениях и в быту. Для санитарно-гигиенических целей (спринцеваний и промываний) при индивидуальном применении и в лечебных учреждениях, для многоразового применения.
Область применения
В медицинских учреждениях и в быту
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Кружка Эсмарха представляет собой резиновый баллон вместимостью:
№ 1- (0,8±0,10) литра,
№ 2- (1,5±0,15) литра,
№ 3 - (2,5±0,25) литра
с вмонтированным штуцером; трубкой; наконечником; наконечником маточным и зажимом.
Трубка к кружке Эсмарха имеет размеры:
- внутренний диаметр 8,0 ±0,5 мм,
- толщина стенки 1,5±0,5 мм,
- длина, не менее 1400 мм.
Кружки герметичны, выдерживают многократную дезинфекцию 3% по массе раствором перекиси водорода, устойчивы к воздействию 1% по массе водных растворов уксусной кислоты и марганцевокислого калия.
Кружки в упаковке предприятия –изготовителя выдерживают воздействие климатических факторов и устойчивы к механическим воздействиям при транспортировании.
Краткая техническая характеристика каз
Эсмарх кружкасы сыйымдылығы: №1-(0,8±0,10) литр, №2 (1,5±0,15) литр және №3 - (2,5±0,25) литр штуцері, түтігі, ұштығы, жатыр ұштығы, қысқышы бар резеңке баллон болып табылады.
Эсмарх кружкасына арналған түтіктің өлшемдері:
- ішкі диаметрі 8,0 ± 0,5 мм,
- қабырғаның қалыңдығы 1,5 ± 0,5 мм,
- ұзындығы, кем дегенде 1400 мм.
Шеңберлер ауа өткізбейтін, салмағы 3% сутегі асқын ерітіндісімен қайталанған дезинфекцияға төтеп береді, сірке қышқылы мен калий перманганатының сулы ерітінділерімен 1% -ға төзімді.
Өндірушінің орамындағы кружкалар климаттық факторларға төтеп бере алады және механикалық әсерге төзімді тасымалдау кезіндегі әсер.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
После транспортирования при отрицательных температурах, кружки выдержать в упаковке в течение суток в нормальных климатических условиях. Кружки в упаковке предприятия-изготовителя должны храниться в помещении при температуре от +5°С
до +25°С на расстоянии не менее 1м от нагревательных приборов. Не допускать воздействия на кружки кислот, щелочей, растворителей и других веществ, разрушающих изделие.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 289804 | Спринцовка вагинальная, одноразового использования | Нестерильное ручное изделие, разработанное для получения и направления струи жидкости (как правило, воды, водного/уксусного раствора или антисептических химических веществ) в полость влагалища, как правило, в гигиенических целях, в том числе для удаления вагинальных выделений, остатков лекарственных средств и противозачаточных средств из влагалища. Обычно состоит из сжимаемой бутылки, как правило, предварительно наполненной жидкостью, и присоединенной насадки для введения жидкости во влагалище; пользователь впрыскивает жидкость, сжимая изделие рукой. Изделие обычно свободно отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях или лечебных учреждениях. Это изделие для одноразового использования. |