РК-ИМН-5№020741

Тип

МИ

Дата регистрации

19.07.2020

Дата истечения

19.07.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№020741

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Одноразовые щипцы для холодной и горячей биопсии Radial Jaw 4, Multibite в вариантах исполнения

Торговое название каз

Radial Jaw 4, Multibite суық және ыстық биопсияға арналған бір реттік қысқыштар, орындалу нұсқаларында

Назначение

для эндоскопического забора ткани с целью проведения гистологического исследования

Область применения

Эндоскопическая диагностика

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Все щипцы для биопсии RJ4 разработаны для взятия образцов ткани во время эндоскопии на гистологическое исследование. Эти устройства состоят из ручки, коннектора просвета и браншей. Ручка щипцов RJ4 состоит из кольца для большого пальца и переключателя. Смещение переключателя назад и вперед позволяет раскрывать и смыкать бранши щипцов. Коннектор просвета соединяется с ручкой и браншами, что позволяет обеспечить осевую устойчивость. Щипцы для биопсии RJ4 максимальной вместимости (МВ), большей вместимости (БВ) и стандартной вместимости (СВ) представлены в двух вариантах длины: 160 см и 240 см. Для этой конструкции предусмотрено два вида браншей: один рассчитан на рабочий канал размером 2,8 мм, а другой — на рабочий канал размером 3,2 мм. Устройства всех размеров и длин могут поставляться как с иглой, так и без нее. Щипцы для биопсии RJ4 для применения у детей оснащены браншами, размер которых подходит для проведения вмешательств у детей и требует, чтобы диаметр рабочего канала эндоскопа составлял не менее 2,0 мм; эти устройства могут поставляться с иглой или без нее, а также могут иметь рабочую длину 160 см или 240 см. Щипцы для горячей биопсии RJ4 имеют бранши стандартной вместимости (2,2 мм), которые совместимы с рабочим каналом эндоскопа диаметром не менее 2,8 мм и имеют рабочую длину 240 см. При помощи щипцов для горячей биопсии RJ4 пользователь может произвести прижигание и удаление полипов и/или тканей. Для этого необходимо раскрыть бранши, приложить бранши к необходимому участку ткани, сомкнуть их и пропустить электрический ток через коннектор, после чего выпустить обработанный участок ткани из браншей. Для надлежащей работы щипцов для горячей биопсии RJ4 требуется активный шнур. Щипцы для биопсии Multibite разработаны для взятия нескольких образцов ткани во время эндоскопии на гистологическое исследование. При помощи этих щипцов можно взять до четырех образцов для биопсии, не вынимая щипцы из эндоскопа. Щипцы для биопсии Multibite могут иметь рабочую длину 160 см или 240 см; для их использования диаметр рабочего канала эндоскопа должен быть не менее 2,8 мм.

Краткая техническая характеристика каз

RJ4 биопсияға арналған барлық қысқыштар гистологиялық зерттеуге эндоскопия кезіндегі тіннің үлгілерін алу үшін әзірленген. Бұл құрылғылар тұтқадан, саңылау коннекторынан және бранштардан тұрады. RJ4 қысқыштарының тұтқасы үлкен саусаққа арналған сақинадан және ауыстырып-қосқыштан тұрады. Ауыстырып-қосқышты алдыға және артқа жылжыту қысқыштардың бранштарын ашуға және қабыстыруға мүмкіндік береді. Саңылаудың коннекторы тұтқамен және бранштармен қосылады, ол остік тұрақтылықты қамтамасыз етуге мүмкіндік береді. Максималды сыйымдылықты (МС), үлкен сыйымдылықты (ҮС) және стандартты сыйымдылықты (СС) RJ4 биопсияға арналған қысқыштар екі нұсқадағы ұзындықта ұсынылған: 160 см және 240 см. Осы құрылым үшін бранштардың екі түрі көзделген: біреуі өлшемі 2,8 мм жұмыс каналына, екіншісі — өлшемі 3,2 мм жұмыс каналына есептелген. Барлық өлшемді және ұзындықты құрылғылар инемен, сондай-ақ онсыз жеткізілуі мүмкін. RJ4 ыстық биопсияға арналған қысқыштарда кемінде 2,8 мм диаметрлі жұмыс каналымен сәйкес және 240 см жұмыс ұзындығы бар стандартты сыйымдылықты бранштары бар (2,2 мм). RJ4 ыстық биопсияға арналған қысқыштардың көмегімен пайдаланушы тіндерді және/немесе полиптерді жою және күйдіруді жүргізуі мүмкін. Ол үшін бранштарды ашу, тіннің қажетті бөлігіне бранштарды қою, оларды біріктіру және коннектор арқылы электр тогын өткізу қажет, одан кейін бранштардан тіннің өңделген бөлігін шығару қажет. RJ4 ыстық биопсиясына арналған қысқыштардың тиісті жұмысы үшін белсенді шнур талап етіледі. Multibite биопсияға арналған қысқыштар гистологиялық зерттеуге эндоскопия кезіндегі тіннің бірнеше үлгілерін алу үшін әзірленген. Осы қысқыштардың көмегімен эндоскоптан қысқыштарды алмай, биопсияға арналған төрт үлгіге дейін алуға болады. Multibite биопсияға арналған қысқыштар 160 см немесе 240 см жұмыс ұзындығына ие болуы мүмкін; оларды пайдалану үшін эндоскоптың жұмыс каналының диаметрі кемінде 2,8 мм болуы тиіс.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить при комнатной температуре