РК-ИМН-5№020745
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№020745
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.07.2020
Дата истечения
19.07.2025
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№020745
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Микрокатетер ASAHI Corsair Pro
Торговое название каз
Микрокатетері ASAHI Corsair Pro
Назначение
Микрокатетер ASAHI Corsair Pro предназначен для обеспечения поддержки с целью облегчения размещения проволочных проводников в коронарных и периферических сосудах и может использоваться для замены одного проволочного проводника другим. Также предназначен для помощи в доставке контрастного вещества в коронарные, периферические сосуды и сосуды брюшной полости.
Область применения
Лечебно-профилактические учреждения. Рентгено-эндоваскулярная хирургия
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Изделие состоит из дистального наконечника, полого стержня, протектора и соединителя. На наружную поверхность дистального наконечника и дистальной части стержня нанесено гидрофильное покрытие. Наконечник является рентгеноконтрастным и позволяет ясно различить дистальный конец.
Краткая техническая характеристика каз
Бұйым дистальды ұштықтан, қуыс өзектен, протектор мен қосқыштан тұрады. Дистальды ұштықтың және өзектің дистальды бөлігінің сыртқы беті гидрофильді жабынмен көмкерілген. Ұшы рентгенконтрастты болып табылады және дистальды ұштарын айқын ажыратуға мүмкіндік береді
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в сухом месте. Предохранять от попадания солнечных лучей
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 114966 | Микрокатетер сосудистый | Стерильная гибкая однопросветная трубка небольшого диаметра, разработанная для контролируемой инфузии жидкостей (например, тромболитиков, диагностических контрастных веществ) в суперселективные небольшие сосуды (включая внутричерепные, периферические или окклюдированные коронарные сосуды) для ангиографии/лечения, а также, как правило, для доставки изделий (например, имплантатов для эмболизации, проволочных направителей) в извилистые сосуды или через плотные очаги поражения. Может включать ультразвуковой датчик, термодатчик и отверстие на дистальном кончике для размещения проволочного направителя. Изделие не является проводниковым катетером (т.е., не предназначено для доставки других катетеров или терапевтических отведений непосредственно через свой просвет). Это изделие для одноразового использования. |