РК-ИМН-5№014223

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№014223

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

19.07.2020

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№014223

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Бандаж эластичный послеоперационный, модели: 1702; 1703; 1706, размерами: 1; 2; 3; 4; 5; 6

Торговое название каз

Операциядан кейінгі созылғыш бандаж, модельдері: 1702; 1703; 1706, өлшемдері: 1; 2; 3; 4; 5; 6

Назначение

Предназначен для фиксации внутренних органов в поясничной области больного после проведения полосных операций, а так же при лечении грыж.

Область применения

ЛПУ и для пользования на дому.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Бандаж эластичный послеоперационный, представляет собой разомкнутый рукав, изготовленный из полиэфирной; хлопчатобумажной эластичной ткани (ребра жесткости: пластик). Фиксируется при помощи контактной ленты "велкро". Поддерживает мягкие ткани живота и поясницы, компенсирует тонус ослабленной или поврежденной брюшной стенки. Разгружает область послеоперационной раны, обеспечивает стабильное формирование рубца. Уменьшает болевые ощущения, облегчает двигательный режим после операции.

Краткая техническая характеристика каз

Операциядан кейінгі созылғыш бандаж полиэфир; мақта-мата созылғыш матадан (қабырға тұсы қатты: пластик) жасалған ашық жең сияқты пішінде болып келеді. «Велкро» жанаспалы лентасы арқылы бекітіледі. Іш пен белдің жұмсақ тіндерін демеп тұрады, әлсіреген немесе зақымдалған құрсақ жақтауларының тонусын компенсациялайды. Операциядан кейінгі жара аумағының жүктемесін азайтады, тыртықтың тұрақты қалыптасуын қамтамасыз етеді. Ауыру сезімдерін азайтады, операциядан кейін қозғалыс режимін жеңілдетеді.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от +5˚С до +25˚С, в сухом, защищённом от прямого солнечного света месте, в заводской упаковке.

код НМИРК	Наименование	Описание
959087	Бандаж поддерживающий трубчатый, из латекса гевеи	Трубчатый эластичный (из латекса гевеи) рукав, предназначенный для наружного ношения на конечности для обеспечения поддержки или локального давления на часть тела, в особенности, на сустав, в различных превентивных/терапевтических целях (например, для поддержки мягких тканей после травмы) с сохранением возможности движения. Изделие может выпускаться для ношения на одной или нескольких частях тела (например, для лодыжек, коленей, запястий). Изделие не предназначено специально для воздействия равномерной или градуированной силой на конечность (т.е., это не компрессионная одежда). Это изделие для одного пациента, пригодное для многоразового использования.
941763	Бандаж абдоминальный, многоразового использования	Полоска, рулон или трубка из ткани или полимера, предназначенная для наложения на область живота для поддержания расслабленных стенок брюшной полости (например, после операции, во время беременности) или для обеспечения поддержки другого изделия (например, повязки, ультразвукового датчика, чрескожного отведения). Это изделие, пригодное для многоразового использования.