РК-ИМН-5№014526

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№014526

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

24.07.2020

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№014526

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Одноступенчатая венозная канюля DLP®, угловые 90 градусов/с изменяемым углом сгибания, размеры (Fr) 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30, 32, 34, 36, 38, 40

Торговое название каз

DLP® бір сатылы веналық канюлясы иілу бұрышы өзгеретін/90 градус бұрышымен, өлшемдері (Fr) 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30, 32, 34, 36, 38, 40

Назначение

Применяется в сосудистой хирургии, позволяет обеспечить доступ к сосудам для проведения инвазивных процедур, через канюли проводят электроды и катетеры.

Область применения

ЛПУ ( сосудистая хирургия)

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Канюля характеризуются устойчивым к перегибам армированный корпус или имеют сохраняющий форму, цельнолитой устойчивый к перегибам, конический наконечник с множественными отверстиями облегчает ее установку. Данная конструкция обеспечивает более высокие скорости потока при минимальной разнице давлений. Используются как в педиатрической так и взрослой хирургии. Маркеры глубины введения позволяют добиться оптимального положения канюли.

Краткая техническая характеристика каз

Түтікшелер бүгілуге төзімді армирленген тұрқысымен сипатталады немесе олардың пішіні өзгермейтін тұтас бүгілуге төзімді, көптеген тесіктері бар конус тәрізді ұштығы болады, бұл оның орнатылуын жеңілдетеді. Бұл құрылым төмен қысым айырмасында ағынның неғұрлым жоғары жылдамдықтарын қамтамасыз етеді. Педиатриялық және ересек хирургияда қолданылады. Енгізу тереңдігінің маркерлері түтікшені оңтайлы орналастыруға мүмкіндік береді.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте.

код НМИРК	Наименование	Описание
141466	Канюля для искусственного кровообращения, артериальная	Стерильная полужесткая или жесткая трубка, предназначенная для использования во время операций на открытом сердце; изделие вводится хирургическим путем для перфузии восходящего отдела аорты, при этом оно служит каналом для транспортировки перекачиваемой оксигенированной крови из трубок системы искусственного кровообращения (аппарата "сердце-легкие"). Как правило, это формованная пластиковая трубка с проволочным усилением из нержавеющей стали, предназначенная для предотвращения скручивания/коллапса, имеющая ряд отверстий или желобков на дистальном конце, которые способствуют диффузии и дисперсии поступающей крови. Может вводиться с помощью совместимого троакара. Некоторые модели могут быть покрыты гепарином и иметь порт для контроля давления. Это изделие для одноразового использования.