РК-ИМН-5№014528

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№014528

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

24.07.2020

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№014528

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Двухступенчатая венозная канюля МС2 ™, размеры (Fr) 28/36, 36/46, 32/40, 34/46, 36/51, 29/37, 29/29, стерильная, однократного применения

Торговое название каз

МС2™ екі сатылы веналық канюлясы, өлшемдері (Fr) 28/36, 36/46, 32/40, 34/46, 36/51, 29/37, 29/29, стерильді, бір рет қолданылатын

Назначение

Применяется в сосудистой хирургии, позволяет обеспечить доступ к сосудам для проведения инвазивных процедур, через канюли проводят электроды и катетеры.

Область применения

Сосудистая хирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Канюля характеризуются устойчивым к перегибам армированным корпусом с множественными отверстиями на конце и предсердной частью типа "корзинка". Такая конструкция обеспечивает более высокие скорости потока при минимальной разнице давлений. Модели с овальным корпусом имеют уникальный низкопрофильный дизайн, что позволяет осуществлять необходимый дренаж, при этом занимая минимальное пространство в операционном поле. Такой низкопрофильный дизайн делает их идеальными для применения при миниинвазивных процедурах. Отметки глубины введения позволяют добиться оптимального положения канюли. Срок хранения 3 года.

Краткая техническая характеристика каз

Канюля бүгілуге төзімді армирленген тұрқысымен сипатталады, оның ұшында көптеген тесіктері және "себет" тәрізді жүрекше бөлігі бар. Мұндай құрылым төмен қысым айырмасында ағынның неғұрлым жоғары жылдамдықтарын қамтамасыз етеді. Корпусы мопақ модельдер дизайны бірегей төмен бейінді болып келеді, бұл қажетті дренаж жасауға мүмкіндік береді, олар операциялық алаңда өте аз орын алады. Мұндай төмен бейінді дизайнның арқасында оларды миниинвазивті емшаралар барысында қолдану аса қолайлы. Енгізу тереңдігінің маркерлері канюляны оңтайлы орналастыруға мүмкіндік береді. Жарамдылық мерзімі 3 жыл.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте.

код НМИРК	Наименование	Описание
141466	Канюля для искусственного кровообращения, артериальная	Стерильная полужесткая или жесткая трубка, предназначенная для использования во время операций на открытом сердце; изделие вводится хирургическим путем для перфузии восходящего отдела аорты, при этом оно служит каналом для транспортировки перекачиваемой оксигенированной крови из трубок системы искусственного кровообращения (аппарата "сердце-легкие"). Как правило, это формованная пластиковая трубка с проволочным усилением из нержавеющей стали, предназначенная для предотвращения скручивания/коллапса, имеющая ряд отверстий или желобков на дистальном конце, которые способствуют диффузии и дисперсии поступающей крови. Может вводиться с помощью совместимого троакара. Некоторые модели могут быть покрыты гепарином и иметь порт для контроля давления. Это изделие для одноразового использования.