РК-МТ-5№020754
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№020754
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.07.2020
Дата истечения
27.07.2025
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№020754
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Вакуумный гистологический процессор, в вариантах исполнения FTP300, VTP300
Торговое название каз
Гистологиялық вакуумды процессор, орындалу нұсқалары FTP300, VTP300
Назначение
FTP300, VTP300 являются устройствами для проводки образцов, предназначенных для следующих лабораторных применений:
- фиксации
- дегидратации
- парафиновой восковой инфильтрации образцов гистологической ткани
Область применения
Лаборатория
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Техническая характеристика для FTP300, VTP300
Номинальные данные: 100/250 В 50/60 Гц (не настраивается пользователем)
Максимальная мощность: 1500 Вт
Главные предохранители: 100 В = 20A / 110 В = 16A / 125В = 12,5A / 225 В = 8A / 240 В = 8A / (6.3x32мм) (T)
Вес: FTP300 - 180 кг (пустой), VTP300 - 153 кг (пустой)
Размер в мм: В 1300 - Ш 720 - Г 600
Рабочая температура окружающей среды: 10° / 35° C
Температура хранения: -10° / 50° C
Относительная влажность: Макс. 80% (без конденсации)
Классификация IEC1010: Защитный класс 1, степень загрязнения 2, Категория перенапряжения II
- импульс 800 В (версии 115 В)
- импульс 1500 В (версии 230 В)
Максимальная высота: FTP300 - 2500 над уровнем моря, VTP300 – 2500 над уровнем моря
Точность контроля температуры: +/- 1°C
Разъем дистанционного сигнала тревоги и реле: 48 В постоянного тока / переменного тока, максимум 1 А
Емкости/Объем парафиновых восков: 4 + резерв / 2,5 л
Время плавления парафиновых восков: Прибл. 8 часов
Диапазон температур парафиновых восков: 52° – 65°C (по умолчанию 60°)
Емкость обработки образца: 300 стандартных кассет
Рабочая температура SPC: От температуры окружающей среды до 65°C
Диапазон давления: FTP300 - 600/1200 ГПа, VTP300 - 400/1200 ГПа
Емкости/Объем реагентов: 10 / 2.5 л
Емкости для продувочных агентов/ Объем: 2 / 2.5 л
Принтер: FTP300 - Опционально - подключается через порт USB, VTP300 - Опционально - подключен к серийному порту
СУР - Система управления реагентами: Для всех реагентов, продувочных агентов, угольных фильтров
WCC - Цикл очистки воска: Эффективно в системе сайта (без заполнения SPC)
Перемешивание реагентов: По выбору пользователя (от 5’ до 30’ частоты)
RFD - дистанционное заполнение/слив (дренаж): Для реагентов и продувочных агентов
Резервное копирование данных: На USB-накопитель
Пользовательский интерфейс: 15-дюймовый ЖК-монитор с сенсорным экраном
Технологические программы: FTP300 - 18 (в том числе одна для обратной обработки), VTP300 - 12 (в том числе одна для обратной обработки)
Отсрочка: До 14 дней, 23 часов, 59 минут.
Управление временем окончания процесса: Для каждой программы процесса с автоматическим запоминанием
Продувка: FTP300 – 1 - заводская оптимизация + 3 настраиваемых, VTP300 – 1 - заводская оптимизация
Угольные фильтры: 2 - легкая замена и безопасное обращение
Пароль: Выбор пользователя, многоуровневый
Устройство сбоя питания: в случае сбоя питания, процессор перезапускает процесс с прерванной точки.
Краткая техническая характеристика каз
FTP300, VTP300 үшін техникалық сипаттама
Номиналдық деректері: 100/250 V 50/60 Гц (пайдаланушы реттемейді)
Максималды қуат: 1500 Вт
Негізгі сақтандырғыштар: 100 В = 20A / 110 В = 16A / 125В = 12,5A / 225 В = 8A / 240 В = 8A / (6.3x32мм) (T)
Салмағы: FTP300 - 180 кг (бос), VTP300 - 153 кг (бос)
Мөлшері: Б 1300 - Е 720 - Т 600
Қоршаған ортаның жұмыс температурасы: 10 ° / 35 ° C
Сақтау температурасы: -10 ° / 50 ° C
Салыстырмалы ылғалдылық: макс. 80% (конденсациясыз)
IEC1010 жіктеуіші: Қорғаныс класы 1, ластану дәрежесі 2, кернеудің екінші дәрежесі
- 800 В импульсі (115 В нұсқасы)
- 1500 В импульсі (230 В нұсқасы)
Максималды биіктігі: теңіз деңгейінен FTP300 - 2500, VTP300 - 2500 жоғары
Температураны бақылау дәлдігі: +/- 1 ° C
Қашықтағы дабыл және реле қосқышы: 48 В DC / AC, ең көбі 1 A
Құты / парафинді балауыздың көлемі: 4 + резерв / 2,5 л
Парафинді балауыздың еру уақыты: Шамамен. 8 сағат
Парафинді балауыздың температурасы: 52 ° - 65 ° C (әдепкі 60 °)
Үлгіні өңдеу қуаты: 300 стандартты картридж
SPC жұмыс температурасы: қоршаған ортадан 65 ° C дейін
Қысым диапазоны: FTP300 - 600/1200 GPa, VTP300 - 400/1200 GPa
Резервуарлар / реагенттердің көлемі: 10 / 2,5 л
Тазартатын заттарға арналған ыдыстар / Көлемі: 2 / 2,5 л
Принтер: FTP300 - Қосымша - USB арқылы қосылады, VTP300 - Қосымша - сериялық портқа қосылады
SUR - Реагенттерді басқару жүйесі: барлық реактивтер, тазартқыш заттар, көміртегі сүзгілері үшін
WCC - балауызды тазарту циклі: сайт жүйесінде тиімді (SPC толтырусыз)
Реагенттерді араластыру: қолданушыны таңдауға болады (жиілігі 5-тен 30-ға дейін)
RFD - қашықтықтан толтыру / төгу: реагенттер мен тазарту агенттері үшін
Деректердің сақтық көшірмесі: USB дискісіне
Пайдаланушы интерфейсі: 15 дюймдік сенсорлы экранның СК-мониторы
Технологиялық бағдарламалар: FTP300 - 18 (кері қайта өңдеуді қосқанда), VTP300 - 12 (кері қайта өңдеуге арналған)
Кейінге қалдыру: 14 күнге дейін, 23 сағат, 59 минут.
Процестің аяқталу уақытын басқару: автоматты жады бар әр технологиялық бағдарлама үшін
Мақсаты: FTP300 - 1 - зауытты оңтайландыру + 3 теңшелетін, VTP300 - 1 - зауытты оңтайландыру
Көміртекті сүзгілер: 2 - оңай ауыстыру және қауіпсіз пайдалану
Пароль: Пайдаланушыны таңдау, көп деңгейлі
Электр қуатын ажырату құрылғысы: электр қуаты үзілген жағдайда, процессор үзілген нүктеден процесті қайта бастайды.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 163964 | Система обработки тканевых образцов ИВД, автоматическая | Лабораторный прибор, работающий от сети переменного тока, предназначен для использования при обработке клинических образцов ткани [например, фиксация (инкапсуляция в парафиновом воске), обезвоживание, инфильтрация] для подготовки к последующему цитологическому или гистологическому исследованию. Прибор может представлять собой однокомпонентное устройство или модульный блок. Устройство работает при минимальном участии технического специалиста и полной автоматизации всех стадий процесса. |