РК-МТ-5№015423

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№015423

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

29.07.2020

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№015423

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

8 г.

Торговое название

Микроскоп операционный Leica M530 OHX с принадлежностями

Торговое название каз

Leica M530 OHX операциялық микроскобы керек-жарақтарымен

Назначение

Нейрохирургические операции

Область применения

Нейрохирургия, хирургия

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Напряжение питания: 100 – 240 В Частота: 50 / 60 Гц Потребляемая мощность: 1600 ВА Рабочее расстояние: 225-600 мм Система освещения: 2 спаренные лампы 400 Вт Диапазон вращения штатива микроскопа: 360° Размер основания микроскопа: 720 х 720 мм Длина выноса несущей штанги:2685 мм Максимальная транспортировочная высота: 1945 мм Диапазон вращения оптического блока: 540° Вес (максимальный): до 332 кг Leica M530 OHX: балансировка возможна при любом положении оптического блока

Краткая техническая характеристика каз

Қуат кернеуі: 100 – 240 В Жиілігі: 50 / 60 Гц Тұтынылатын қуаты: 1600 ВА Жұмыс жағдайы: 225-600 мм Жарық түсіру жүйесі: 2 қосарланған шамдар 400 Вт Микроскоп штативін айналдыру диапазоны: 360° Микроскоп негізінің өлшемі: 720 х 720 мм Тасымалдаушы штангіні шығару ұзындығы:2685 мм Ең жоғары тасымалдау биіктігі: 1945 мм Оптикалық блоктың айналу диапазоны: 540° Салмағы (ең жоғары): 332 кг-ге дейін Leica M530 OHX: оптикалық блок кез келген қалыпта болғанда теңдестіруге болады

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
948432	Микроскоп хирургический общего назначения	Световой (оптический) увеличивающий хирургический прибор общего назначения, обычно стереоскопический, предназначенный для увеличения мельчайших структур, например, нервов или сосудов, при выполнении хирургических операций, которые требуют сильного увеличения в проходящем свете. Операционный микроскоп часто оснащается автоматической фокусировкой, регулируемыми механизмами увеличения (ручным, зумом или ручным механизмом и зумом одновременно), резервными лампами и наклонными тубусами, которые позволяют хирургу видеть поле в вертикальной перспективе, сохраняя при этом прямое положение головы. Имеется возможность наблюдения двумя или несколькими пользователями; оптическая интеграция неподвижных, движущихся изображений и наличие видеокамер являются типичными функциями микроскопа. Микроскоп может быть мобильным или закрепляться неподвижно.