РК-ИМН-5№020758

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№020758

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

29.07.2020

Дата истечения

29.07.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№020758

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Воздуховоды MEDEREN стерильные, однократного применения, различных вариантов исполнения

Торговое название каз

Стерильді, бір рет қолданылатын MEDEREN ауа өткізгіштері əртүрлі орындалу нұсқадаларында

Назначение

предназначен для восстановления проходимости дыхательных путей и механического вентилирования

Область применения

анестезиология, реанимация, интенсивная терапия

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Воздуховоды стерилизованы окисью этилена и являются продукцией одноразового использования. Представляет собой отрезок трубки овального сечения изготовленного из медицинского ПВХ, изогнутый дугой. Радиус трубки зависит от размера трубки. Конец трубки, вводимый в дыхательные пути пациента, отполирован, и не повреждает слизистую оболочку, имеет цилиндрическую форму. С другого конца трубки вставляется жесткая вставка, что предотвращает, загрыз трубки больным и одновременно предотвращает повреждение зубов больного. Вставка изготовлена из пилистерена. Длина зависит от размера трубки. Отверстие в воздуховоде имеет соответствующий диаметр, обеспечивающий возможность отсоса с использованием всех доступных размеров катетеров для отсоса

Краткая техническая характеристика каз

Ауа өткізгіштер этилен тотығымен стерильденген және бір рет пайдаланылатын өнім болып табылады. Медициналық ПВХ-дан дайындалған сүйір қима түтіктің доғаланып иілген кесіндісі болып келеді. Түтіктің радиусы түтіктің мөлшеріне байланысты болады. Түтіктің пациенттің тыныс алу жолдарына енгізілетін ұшы тегістелген және шырышты қабатты зақымдамайды, цилиндр пішінді. Түтіктің екінші ұшына қатты қондырма салынады, бұл науқастың түтікті шайнап тастауын болдырмайды, сонымен бірге науқас тістерінің зақымдануының алдын алады. Қондырма пилистереннен дайындалған. Ұзындығы түтіктің мөлшеріне байланысты болады. Ауа өткізгіштегі саңылаудың соруға арналған катетерлердің барлық қол жетімді мөлшерлерін пайдалана отырып, сору мүмкіндігін қамтамасыз ету үшін тиісті диаметрі болады

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
701739	Воздуховод носоглоточный, одноразового использования	Резиновая или пластиковая трубка, которая вводится в глотку через любую ноздрю для обеспечения проходимости воздушных путей. Проксимальный конец изделия может иметь встроенный 22 мм соединитель для подачи воздуха. Это изделие одноразового использования.