РК-МТ-5№020757
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№020757
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
29.07.2020
Дата истечения
29.07.2025
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№020757
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Инфракрасный лобный термометр, модель FI04
Торговое название каз
Инфрақызыл маңдай термометрі, моделі FI04
Назначение
Предназначен для бесконтактного измерения температуры человеческого тела, как у детей, так и у взрослых, посредством наведения датчика на лоб.
Область применения
Функциональная диагностика
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Рекомендуемое расстояние наведения датчика к поверхности лба: от 3 до 5 см., и другим объектам: от 5 до 15 см.
Спектр измерения:
Тело: 32°C ~ 42,9°C (85,9°F ~ 109,2°F);
Объект: 0°C ~ 100°C (32°F ~ 212°F);
Точность:
Тело: ± 0,2°C / 0,4°F; Объект: ± 1,0°C / 1,8°F;
Разрешение 0,1°C / °F;
Рабочее состояние: -16°C ~ 35°C (60,8°F ~ 95°F);
Относительная влажность ≤ 85%;
Источник питания DC 3V 2 AAA щелочные батареи;
Потребляемая мощность: когда выключено ≤ 10 мкВт; при измерении 30 ≤ мВт;
Индикатор уровня мощности: индикация низкого уровня мощности (≤ 2,5 В);
Память: Автоматическое восстановление 32 измерений;
Дисплей: ЖК-дисплей с подсветкой;
Шкала считывания: По Цельсию или по Фаренгейту;
Автоматическое отключение: в 20 секунд;
Габариты: 125х74х38 мм
Масса: 82 г.
Краткая техническая характеристика каз
Бергішті маңдай бетіне бағыттау арқылы ұсынылатын қашықтық: 3-тен 5 см-ге дейін, және басқа нысандарға: 5-тен 15 см-ге дейін.
Өлшем ауқымы:
Дене: 32 ° C ~ 42.9 ° C (85.9 ° F ~ 109.2 ° F);
Нысан: 0 ° C ~ 100 ° C (32 ° F ~ 212 ° F);
Бағалылық: нақтылық:
Дене: ± 0,2 ° C / 0,4 ° F; Нысан: ± 1,0 ° C / 1,8 ° F;
Шешімі 0,1 ° C / ° F;
Жұмыс жағдайы: -16 ° C ~ 35 ° C (60,8 ° F ~ 95 ° F);
Салыстырмалы ылғалдылық ? 85%;
DC 3V 2 AAA сілтілі батареялармен қоректендіру;
Қуатты тұтыну: өшірілгенде ? 10 мкВт; 30 ? мВт өлшеу кезінде;
Қуат деңгейінің индикаторы: төмен қуат деңгейінің көрсеткіші (? 2,5 В);
Жад: 32 өлшеуді автоматты түрде қалпына келтіру;
Дисплей: артқы жарығы бар СКД;
Оқу шкаласы: Цельсий немесе Фаренгейт;
Автоматты түрде өшіру: 20 секундтан кейін;
Өлшемдері: 125x74x38 мм
Салмағы: 82 г.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить устройство необходимо при температуре от -20°C ~ 55°C (-4°F ~ 131°F). Относительная влажность ≤ 93%
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 506694 | Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, кожный | Ручной, электронный прибор с питанием от батарей, используемый для измерения температуры участка на коже (например, в подмышечной впадине, на лбу) посредством измерения инфракрасного излучения в этой конкретной точке. Он обеспечивает метод определения профиля распределения температур или изменений температуры на поверхности кожи (например, из-за различий в перфузии). Этот прибор может применяться в домашних условиях. Это изделие многоразового использования. |