РК-МТ-5№020762

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№020762

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

29.07.2020

Дата истечения

29.07.2025

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№020762

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Анализатор мочи KF Scan

Торговое название каз

KF Scan несеп анализаторы

Назначение

Полуколичественное измерение параметров мочи.

Область применения

Клинико- диагностические лаборатории

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

KF Scan – это предназначенное для лабораторий устройство, считывающее с тест-полосок и выполняющее анализ мочи. Считыватель полуавтоматический; перемещение, считывание и анализ полосок выполняются автоматически. KF Scan – это отражательный фотометр. Метод измерения Отражательный фотометр Длина волны 460, 550, 650 нм Размеры 275 × 250 ×170 мм Вес 1300 г Источник питания Питание на входе: 100-250 В Питание на выходе: пост. ток 12 В, 3 А Пропускная способность 300 в час (макс. 800 тестов в час) Память До 100 000 проб Принтер Термопринтер Серийная связь Порт интерфейса RS232C Доступные дополнения Клавиатура / считыватель (сканер) штрих-кодов.

Краткая техническая характеристика каз

KF Scan - тест-жолақтан оқитын және несеп талдауын орындайтын зертханаларға арналған құрылғы. Есептеуіш жартылай автоматты; жолақтарды жылжыту, оқу және талдау автоматты түрде орындалады. KF Scan-бұл шағылысу фотометр. Өлшеу әдісі Шағылысу фотометрі Толқын ұзындығы 460, 550, 650 нм Өлшемдері 275 ? 250 ?170 мм Салмағы 1300 г Қуат көзі Тұтыну қуаты: 100-250 В Шығу қуаты: тұрақты тоқ DC 12 V, 3 A Өткізу қабілеті Сағатына 300 (макс. 800 тест сағатына) Жады 100 000 дейін сынама Принтер Термопринтер Сериялық байланыс RS 232C интерфейс порты Қол жетімді толықтырулар Пернетақта / штрих-кодтарды оқитын (сканер).

Комментарий к сроку хранения

+4°C ~ +40ºC

код НМИРК	Наименование	Описание
883217	Анализатор мочи ИВД, для использования вблизи пациента	Прибор, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для использования специалистами в области здравоохранения вблизи пациента, предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении различных химических и клеточных компонентов в клиническом образце мочи, которые обычно включают в себя билирубин, глюкозу, гемоглобин, кетоны, нитриты, рН, белок, уробилиноген, удельную плотность, кровь, эритроциты, лейкоциты, цилиндры, соли, сперматозоиды и/или микроорганизмы (например, бактерии). Устройство использует технологию, которая может включать в себя электрический импеданс, электропроводность, спектрофотометрию ферментов, нефелометрию и/или фотометрию.