РК-ИМН-5№020761

Тип

МИ

Дата регистрации

29.07.2020

Дата истечения

29.07.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№020761

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Окклюдер для закрытия дефектов межпредсердной перегородки Amplatzer Septal Occluder, Amplatzer Multi-Fenestrated Septal Occluder "Cribriform", Amplatzer PFO Occluder в комплекте с принадлежностями и без них. Размеры 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 22, 24, 25, 26, 28, 30, 32, 34, 35, 36, 38, 40 мм. Комлектация: Измерительный баллон Amplatzer Sizing Balloon II. Размеры баллона 18, 24, 34 мм

Торговое название каз

Жүрекше аралық қалқалардың ақауларын жабуға арналған Amplatzer Septal Occluder, Amplatzer Multi-Fenestrated Septal Occluder "Cribriform", Amplatzer PFO Occluder окклюдері жиынтықта керек-жарақтарымен және оларсыз. Өлшемдері: 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 22, 24, 25, 26, 28, 30, 32, 34, 35, 36, 38, 40 мм. Жиынтықталымы: Amplatzer Sizing Balloon II өлшегіш баллоны. Баллонның өлшемдері: 18, 24, 34 мм

Назначение

Предназначены для устранения дефектов межпредсердной перегородки

Область применения

Интервенционная кардиология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Окклюдер перегородки AMPLATZER Septal Occluder, Multifenestrated Septal Occluder “Cribriform” и AMPLATZER PFO - это саморазворачивающиеся двухдисковые окклюзионные устройства из нитиноловой сетки, предназначенные для устранения дефектов межпредсердной перегородки. Два диска соединены между собой короткой шейкой, диаметр которой соответствует размеру дефекта. Для улучшения закрывающей способности устройство заполнено полиэфирной тканью, прочно пришитой к каждому диску полиэфирной нитью. Наличие рентгеноконтрастных полос на обоих концах устройства позволяет обеспечить визуальный контроль посредством флюороскопии. Измерительный баллон AMPLATZER Sizing Balloon II представляет собой баллонный катетер с тремя просветами и тремя рентгеноконтрастными кольцевыми метками, которые расположены внутри баллона и предназначены для выполнения рентгенографического измерения. В центре баллона расположена пара рентгеноконтрастных полос на расстоянии 0,4 мм (от внутренней стороны до внутренней стороны) и одна (1) полоса на расстоянии 15 мм по направлению к проксимальному концу от пары полос

Краткая техническая характеристика каз

AMPLATZER Septal Occluder, Multifenestrated Septal Occluder “Cribriform” және AMPLATZER PFO қалқаның окклюдері - бұл нитинол торынан жасалған, өздігінен кеңейтілетін қос дискілі окклюзиялық құрылғылар, жүрекше аралық қалқаның ақауларын жабуға арналған. Екі диск бір-бірімен қысқа мойынмен байланысқан, оның диаметрі ақаудың өлшеміне сәйкес келеді. Жабылу қабілетін жақсарту үшін, құрылғы полиэфирлі матамен толтырылған, әр дискіге полиэфирлі жіппен мықтап тігілген. Құрылғының екі ұшында да рентгенконтрастылы жолақтардың болуы флюороскопия арқылы көзбен бақылауды қамтамасыз етуге мүмкіндік береді. AMPLATZER Sizing Balloon II өлшегіш баллоны баллонның ішінде орналасқан және рентгенографиялық өлшеулерді жүргізуге арналған үш тесігі және үш рентгенконтрастылы сақиналық таңбалары бар баллондық катетер болып табылады. Баллонның ортасында жұп жолақтан проксимальді ұшына бағытталған 0,4 мм қашықтықта (ішкі жағынан ішкі жағына дейін) және 15 мм қашықтықта бір (1) жолақтан тұратын рентгенконтрастылы жолақтардың жұбы орналасқан

Признаки

Комментарий к сроку хранения