РК-ИМН-5№020771

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№020771

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

30.07.2020

Дата истечения

30.07.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№020771

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Нейроваскулярный проволочный проводник ASAHI CHIKAI / CHIKAI 008/ CHIKAI 10/ CHIKAI black/ CHIKAI black 14 / CHIKAI black 18/ CHIKAI X 010

Торговое название каз

ASAHI CHIKAI / CHIKAI 008/ CHIKAI 10/ CHIKAI black/ CHIKAI black 14 / CHIKAI black 18/ CHIKAI X 010 нейроваскулярлық сым өткізгіші

Назначение

Нейроваскулярный проволочный проводник ASAHI CHIKAI предназначен для использования в сосудах нервной системы для облегчения размещения или замены таких терапевтических устройств, как церебральный катетер, в процессе нейрорадиологии. Проволочный проводник предназначен для использования только в сосудах нервной системы.

Область применения

Лечебно-профилактические учреждения .Рентгено-эндоваскулярная хирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Нейроваскулярный проволочный проводник ASAHI CHIKAI имеет дистальный конец спирального типа. Спираль частично или полностью рентгеноконтрастна, что облегчает выбор кровеносного сосуда и проверку положения дистального конца проволочного проводника катетера с помощью рентгеноскопии. Дистальный конец может принимать разные формы. Поверхность стержня покрыта политетрафторэтиленом (ПТФЭ) или имеет гидрофильное покрытие.

Краткая техническая характеристика каз

Нейроваскулярлық сымды ASAHI CHIKAI өткізгішінің дистальды ұшы спираль тәрізді. Спираль ішінара немесе толығымен рентгеноконтрастты, бұл қан айналымы тамырын таңдауды эәне катетердің сымды өткізгішінің дистальды ұшының орналасуын рентгеноскопия арқылы бақылауды эеңілдетеді. Дистальды ұшының пішінінің әр түрлі болуы мүмкін. Шыбығының беті политетрафторэтиленмен (ПТФЭ) немесе гидрофильді жабынмен көмкерілген.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом месте. Предохранять от попадания солнечных лучей

код НМИРК	Наименование	Описание
562758	Проводник для доступа к периферическим сосудам, ручной	Длинная тонкая стерильная проволока, предназначенная для чрескожного размещения в периферических сосудах (не в сердце и не в центральной нервной системе) для функционирования в качестве проводника для введения изделий (например, катетеров). Изготавливается из металла (например, нержавеющей стали, Нитинола) с покрытием или без покрытия; доступны изделия с различными конфигурациями дистального конца. Изделие предназначено для использования в чрескожной ангиографии, ангиопластике, ротационной атерэктомии и тромбэктомии, для дренажа и в других диагностических и интервенционных процедурах. Может включать изделия для облегчения манипуляций (например, устройство для вращения проводника). Это изделие для одноразового использования.