РК-МТ-5№020770
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№020770
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
30.07.2020
Дата истечения
30.07.2025
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№020770
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Программно-аппаратный комплекс Centricity Enterprise Archive для хранения диагностической медицинской информации с принадлежностями
Торговое название каз
Centricity Enterprise Archive бағдарламалық-аппараттық кешені диагностикалық медициналық ақпаратты сақтау үшін қосымша жабдықтарымен
Назначение
для получения, архивирования и отправки медицинских данных
Область применения
В медицинских учреждениях
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Минимальные системные требования:
Рабочая станция в корпусе моноблок или сервер (может быть отдельно стоящий или предназначенный для монтажа с серверную стойку)
Процессор с количеством ядер не менее двух и частотой не ниже 1,6 ГГц
Объем оперативной памяти не менее 2 Гб
Объем жесткого диска не менее 120 Гб
Наличие сетевой карты
Блок питания с «горячей» заменой
Краткая техническая характеристика каз
Ең төменгі жүйелік талаптар:
Моноблок немесе сервер корпусындағы жұмыс станциясы (жеке тұрған немесе серверлік тірекпен монтаждауға арналған болуы мүмкін))
Ядролардың саны екіден кем емес және жиілігі 1,6 ГГц кем емес Процессор
Жедел жад көлемі кемінде 2 Гб
Қатты диск көлемі кемінде 120 Гб
Желілік картаның болуы
"Ыстық" ауыстырумен қоректену блогы
Признаки
Комментарий к сроку хранения
В соответствии с требованиями завода изготовителя
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 798553 | Монитор системы мониторинга состояния пациента центральный | Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, разработанное для получения непрерывных, периодических и/или выборочных физиологических данных (например, основных физиологических показателей) с одного или нескольких прикроватных мониторов пациента (не относящихся к данному виду) для отображения этой информации на центральной станции мониторинга состояния пациента, на которой персонал может наблюдать за состоянием сразу нескольких пациентов одновременно. Состоит из аппаратного обеспечения со встроенным программным обеспечением и используется особенно в отделениях интенсивной терапии, изделие производит видимые и/или слышимые сигналы/предупреждения в случае регистрации неблагоприятных состояний. Может также иметь дополнительные функции, в частности возможность мониторирования по Холтеру/сегмента ST и передачи данных о пациенте (например, на электронную медицинскую карту). |