РК-МТ-5№020768

Тип

МИ

Дата регистрации

30.07.2020

Дата истечения

30.07.2025

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№020768

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

0

Торговое название

Аппаратно-программный скрининговый диагностический комплекс «АПСДК»

Торговое название каз

Аппараттық-бағдарламалық скринингтік диагностикалық «АПСДК» кешені

Назначение

Для использования в медицинских организациях, лечебно-профилактических учреждениях, медицинских кабинетах образовательных организаций при оценке функционального состояния систем организма детей и подростков, скрининговых обследованиях, проведении профилактических медицинских осмотров, определении текущего состояния здоровья детей и подростков.

Область применения

Функциональная диагностика

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Электропитание от однофазной сети переменного тока частотой (50±1) Гц, напряжением - 220±22В Полная потребляемая мощность, ВА, не более – 200. Диапазон входных напряжений при регистрации электрокардиограммы, мВ - от 0,05 до 4 Диапазон измерений длительности R-R интервалов, мс - от 333 до 2000 Диапазон измерений частоты сердечных сокращений (ЧСС), мин-1 – от 30 до 180 Диапазон измерений смещений сегмента ST, мВ – от 0,087 до 2,05 Диапазон амплитуды R зубцов, при автоматическом выделение R-R интервалов, мВ - от 0,3 до 4 Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения ЧСС, мин-1 - в диапазоне от 30 до 120 мин-1 - в диапазоне от 120 до 180 мин-1 Диапазон измерений силы кисты, Н - от 0 до 600 Диапазон измерений объема выдоха, л - от 0,2 до 6 Диапазон измерений артериального давления крови, мм рт.ст. – от 40 до 250 Погрешность измерения давления в компрессионной манжете, мм рт.ст. – 3 Уровень собственных шумов не более 20 мкВ Погрешность измерений рельефа оптической топограммы по глубине, мм – 2 Диапазон температурных измерений, °C – от -20 до 100 Погрешность измерения температуры, °C – 0,3. Функциональные возможности программного обеспечения: регистрация и анализ электрокардиограммы, измерение и оценка артериального давления, оценка осанки методом оптической топографии, оценка состояния стопы методом плантографии, оценка остроты зрения методом компьютерной оптометрии; оценка остроты слуха методом тональной аудиометрии; оценка состояния центральной нервной системы методом психометрии; оценка соответствия норме температуры тела методом инфракрасной термометрии, выявление симптомов основных классов заболеваний по МБК-10 (за исключением онкологических и инфекционных заболеваний, осложнений беременности и родов ) методом анкетирования.

Краткая техническая характеристика каз

Жиілігі (50±1) Гц, кернеуі 220±22В бір фазалы айнымалы ток желісінен электр қорегі Толық қуат тұтыну, ВА, 200 артық емес. Электрокардиограмманы тіркеу кезіндегі кіріс кернеулерінің диапазоны, мВ-0,05-тен 4-ке дейін R-r интервалдарының ұзақтығын өлшеу диапазоны, мс - 333-ден 2000-ға дейін Жүрек жиілігін өлшеу диапазоны (ТЖС), мин-1 – 30-дан 180-ге дейін ST сегментінің ығысуын өлшеу диапазоны, мВ-0,087-ден 2,05-ке дейін R тістердің амплитудасы диапазоны, R-R интервалдарын автоматты түрде бөлу кезінде, мВ-0,3-тен 4-ке дейін ТЖС өлшеудің рұқсат етілетін абсолютті қателігінің шектері, мин-1 - 30-дан 120 минутқа дейінгі диапазонда-1 -120-дан 180 мин-ге дейінгі диапазонда-1 Кистаның күшін өлшеу диапазоны, Н-0-ден 600-ге дейін Дем шығару көлемін өлшеу диапазоны, л-0,2-ден 6-ға дейін Қан қысымын өлшеу диапазоны, мм рт.ст. - 40-тан 250-ге дейін Компрессиялық манжеттегі қысымды өлшеу қателігі, мм рт.3-бап Өз шуылының деңгейі 20 мкВ артық емес Тереңдігі бойынша оптикалық топограмма рельефін өлшеу қателігі, мм-2 Температуралық өлшеу диапазоны, °C-20 - дан 100-ге дейін Температураны өлшеу қателігі, °C – 0,3. Бағдарламалық қамтамасыз етудің функционалдық мүмкіндіктері: электрокардиограмманы тіркеу және талдау, артериялық қысымды өлшеу және бағалау, оптикалық топография әдісімен арқаны бағалау, плантография әдісімен табан жағдайын бағалау, компьютерлік оптометрия әдісімен көру өткірлігін бағалау; дыбысты аудиометрия әдісімен есту өткірлігін бағалау; психометрия әдісімен орталық жүйке жүйесінің жағдайын бағалау; инфрақызыл термометрия әдісімен дене температурасының нормасына сәйкестігін бағалау, сауалнама жүргізу әдісімен МБК-10 бойынша (онкологиялық және жұқпалы ауруларды, жүктілік пен босану асқынуларын қоспағанда ) аурулардың негізгі сыныптарының симптомдарын анықтау.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

При температуре не менее +5°С, не более +35°С с относительной влажности не более 50% (комнатная).