РК-МТ-7№011635
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№011635
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.08.2020
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№011635
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Электрический отсасывающий насос в вариантах исполнения Eurovac H-40/H-50/H-90/L-10i, V7 в комплекте
Торговое название каз
Электрлік соратын сорғы, орындалу нұсқалары Eurovac H-40/H-50/H-90/L-10i, V7 жиынтықта
Назначение
Электрический отсасывающий насос в вариантах исполнения Eurovac H-40/H50/H90/L-10i, V 7 в комплекте предназначен для аспирации жидкостей, слизи, частиц тканей, а также для всасывание под давлением. Оборудование разработано для применения к пациентам любого возраста.
Область применения
Хирургия, эндоскопия, оториноларингология, гинекология, урология, эстетическая хирургия, педиатрия, а также палаты выхаживания
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Напряжение в сети: 200-240 Вольт (50-60Гц)
Возможность регулировки вакуума.
Возможность выбора емкости для сбора жидкости, не нуждается в настройки, емкости для сбора жидкости снабжении специальным клапаном, предотвращающим их переполнение
Уровень шума 40-50 дб
Автоклавируемые емкости для сбора отсасываемых масс.
Класс безопасности: IIa
Размеры и вес в зависимости от комплектации аппарата (по запросу).
Температура хранения: от -40° до +70С°
Влажность: 10-85%
Рабочая температура: от 7 до +40 С°
Влажность: 30-75%
Более детальная информация по запросу.
Краткая техническая характеристика каз
Желі кернеуі: 200-240 Вольт (50-60Гц)
Вакуумды реттеу мүмкіндігі.
Сұйықтықты жинауға арналған сыйымдылықты таңдау мүмкіндігі, сұйықтықты жинауға арналған сыйымдылықты олардың толып кетуіне жол бермейтін арнайы клапанмен жабдықтау қажет емес
Шу деңгейі 40-50 дб
Сорылатын массаларды жинауға арналған автоклавталатын сыйымдылықтар.
Қауіпсіздік класы: IIa
Аппараттың жиынтығына байланысты өлшемдері мен салмағы (сұраныс бойынша).
Сақтау температурасы: -40° бастап +70°дейін
Ылғалдылық: 10-85%
Жұмыс температурасы: 7-ден +40 с°дейін
Ылғалдылық: 30-75%
Егжей-тегжейлі ақпарат бойынша нәтижелер.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Оборудование должно храниться в закрытом помещении с естественной вентиляцией при температуре от -40 до +70 °С и относительной влажности от 10 до 85%.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 866003 | Насос хирургический для промывания/аспирации | Электрическое устройство, которое может включать в себя неинвазивные принадлежности, предназначенное для ирригации и аспирации (т.е. для обеих этих функций) полостей тела и ран, как правило, в ходе эндоскопической хирургической операции, обычно для облегчения наблюдения. Предназначено для удаления тканей/жидкостей/инородных веществ с помощью всасывания, и для промывания хирургического поля стерильной жидкостью (например, солевым раствором); не предназначен для парентерального введения лекарств или жидкостей. Может включать контейнеры для сбора отходов или трубки; не включает изделия, контактирующие с пациентом (например, держатель/наконечник, катетер). |