РК-МТ-5№020776

РК-МТ-5№020776

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.08.2020
Дата истечения
03.08.2025
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№020776
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Система внутрисосудистого введения контрастного вещества для МРТ Optistar Elite
Торговое название каз
МРТ-ға арналған контрасттық затты енгізетін Optistar Elite тамырішілік жүйесі
Назначение
Optistar Elite представляет собой инъекционный аппарат для внутрисосудистого введения магнитно-резонансного контрастного вещества и изотонических растворов в целях получения диагностических изображений при использовании с оборудованием для магнитно- резонансной томографии (МРТ).
Область применения
Функциональная диагностика
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Размеры Пульт управления: 311,15 мм (ширина) X 215,9 мм (высота) X 63,5 мм (глубина) Основание пульта управления: 241,3 мм (ширина) X 63,5 мм (высота) X 177,8 мм (глубина) Шприцевой блок: 177,8 мм (ширина) X 546,1 мм (высота) X 139,7 мм (глубина) Стойка напольная: 685,8 мм диаметр (основание) X 1206 мм высота) Блок управления питанием: 254 мм (ширина) X 107,95 мм (высота) X 387,35 мм (глубина) Блок питания (артикул 814600): 254 мм (ширина) X 102 мм (высота) X 228 мм (глубина) Блок питания (артикул 814450): 254 мм (ширина) X 107,95 мм (высота) X 241,3 мм (глубина) Блок коммуникационной защиты (фильтр): 101,6 мм x 254,0 мм x 76,2 мм) Стандартная система потолочного крепления: 1454 мм (высота) X 1657 мм (длина) Удлиненная система потолочного крепления: 1708 мм (высота) X 1657 мм (длина) Панель потолочного крепления: 368,3 мм (пл) X 12,7 мм (толщ) Потолочное подвижное крепление в сборе: 2489 мм (длина) X 381 мм (ширина) X 76,2 мм (высота) Вес Пульт управления: 2,6 кг Блок управления питанием: 7,26 кг Шприцевой блок (с поворотным кронштейном и кабелем): 6,57 кг Стойка напольная: 13,00 кг Блок питания (артикул 814600): 1,6 кг Блок питания (артикул 814450): 5,21 кг Блок коммуникационной защиты (фильтр): 4,54 кг Стандартная система потолочного крепления: 27,7 кг Удлиненная система потолочного крепления: 29,5 кг Панель потолочного крепления: 5,9 кг Потолочное подвижное крепление в сборе: 23,8 кг Требования к питанию Блок питания Напряжение сети: 115 В (переменного тока) ± 10% 220 В (переменного тока) ± 10% Частота 50/60 Гц ± 3Гц Сила тока 4 А Утечка на корпус менее 300 мкА при напряжении 115 В переменного тока менее 500 мкА при напряжении 230 В переменного тока Окружающая среда Транспортировка и хранение: от -40° до +158° F (от -40° до +70° C) при относительной влажности от 10% до 95% Эксплуатация: от 50° до +104° F (от 10° до +40°C) при относительной влажности от 30% до 75% Совместимые размеры шприцов • 10 мл, 15 мл, 20 мл (используются с адаптером) • 30 мл • 60 мл • 50 и 125 мл Программируемая скорость вливания (сторона А) • шприц 60 мл: 0,1 - 10,0 мл/сек • шприцы 10 мл, 15 мл, 20 мл и 30 мл: 0,1 - 8,0 мл/сек Программируемая скорость вливания (сторона В) • шприцы 50 мл и 125 мл: 0,1 - 8,0 мл/сек • одноразовый шприц 60 мл: 0,1 - 8,0 мл/сек Программируемый объем вливания (сторона А) • шприцы 10 мл, 15 мл и 20 мл: от 1 мл до 20 мл • шприцы 30 мл и 60 мл: от 1 мл до объема установленного шприца Программируемый объем вливания (сторона В) • шприцы 50 мл, 60 мл и 125 мл: от 1 мл до объема установленного шприца Программируемая задержка сканирования 0 - 1:00 (1 минута: 0 секунд) с шагом 1 секунда Программируемая задержка инъекции 0 - 5:00 (5 минут: 0 секунд) с шагом 1 секунда Программируемые параметры капельного вливания (Сторона В) Скорость вливания: 0,5 - 1,0 мл/сек с шагом 0,1 мл/сек Объем: 0,1 - 3,0 мл с шагом 0,1 мл Интервал: 1 - 60 секунд с шагом 1 сек.
Краткая техническая характеристика каз
Өлшемдері Басқару пульті: 311,15 мм (ені) X 215,9 мм (биіктігі) X 63,5 мм (тереңдігі) Басқару пультінің табаны: 241,3 мм (ені) X 63,5 мм (биіктігі) X 177,8 мм (тереңдігі) Шприцтер блогы: 177,8 мм (ені) X 546,1 мм (биіктігі) X 139,7 мм (тереңдігі) Еден тіреуі: 685,8 мм диаметр (табаны) X 1206 мм (биіктігі) Қуатты басқару блогы: 254 мм (ені) X 107,95 мм (биіктігі) X 387,35 мм (тереңдігі) Қуат блогы (артикул 814600): 254 мм (ені) X 102 мм (биіктігі) X 228 мм (тереңдігі) Қуат блогы (артикул 814450): 254 мм (ені) X 107,95 мм (биіктігі) X 241,3 мм (тереңдігі) Коммуникациялық қорғаныс блогы (сүзгіш): 101,6 мм x 254,0 мм x 76,2 мм) Төбеге бекітілетін стандартты жүйе: 1454 мм (биіктігі) X 1657 мм (ұзындығы) Төбеге бекітілетін ұзартылған жүйе: 1708 мм (биіктігі) X 1657 мм (ұзындығы) Төбеге бекітілетін панель: 368,3 мм (ауданы) X 12,7 мм (қалыңдығы) Жылжымалы төбе бекіткіші жинақ ішінде: 2489 мм (ұзындығы) X 381 мм (ені) X 76,2 мм (биіктігі) Салмақ Басқару пульті: 2,6 кг Қуатты басқару блогы: 7,26 кг Шприцтер блогы (бұрылмалы кронштейнмен және кабельмен): 6,57 кг Еден тіреуі: 13,00 кг Қуат блогы (артикул 814600): 1,6 кг Қуат блогы (артикул 814450): 5,21 кг Коммуникациялық қорғаныс блогы (сүзгіш): 4,54 кг Төбеге бекітілетін стандартты жүйе: 27,7 кг Төбеге бекітілетін ұзартылған жүйе: 29,5 кг Төбеге бекітілетін панель: 5,9 кг Жылжымалы төбе бекіткіші жинақ ішінде: 23,8 кг Қуат көзіне қойылатын талаптар Қуат блогы Желі кернеуі: 115 В (айнымалы ток) ± 10% 220 В (айнымалы ток) ± 10% Жиілігі 50/60 Гц ± 3Гц Токтың күші 4 А Айнымалы токтың кернеуі 115 В болғанда, корпусқа жылыстау 300 мкА-дан кем, айнымалы токтың кернеуі 230 В болғанда, 500 мкА-дан кем. Қоршаған орта Тасымалдау және сақтау: -40°-тан +158° F дейін (-40°-тан +70° C дейін) салыстырмалы ылғалдылық 10%-дан 95%-ға дейін Пайдалану: 50°-тан +104° F дейін (10°-тан +40°C дейін) салыстырмалы ылғалдылық 30%-дан 75%-ға дейін Шприцтердің үйлесімді өлшемдері • 10 мл, 15 мл, 20 мл (адаптермен қолданылады) • 30 мл • 60 мл • 50 и 125 мл Бағдарламаланатын құю жылдамдығы (А жағы) • 60 мл шприц: 0,1 - 10,0 мл/сек • 10 мл, 15 мл, 20 мл және 30 мл шприцтер: 0,1 - 8,0 мл/сек Бағдарламаланатын құю жылдамдығы (В жағы) • 50 мл және 125 мл шприцтер: 0,1 - 8,0 мл/сек • 60 мл бір рет пайдаланатын шприц: 0,1 - 8,0 мл/сек Бағдарламаланатын құю жылдамдығы (А жағы) • 10 мл, 15 мл және 20 мл шприцтер: 1 мл-ден 20 мл-ге дейін • 30 мл және 60 мл шприцтер: 1 мл-ден белгіленген шприцтің көлеміне дейін Бағдарламаланатын құю жылдамдығы (В жағы) • 50 мл, 60 мл және 125 мл шприцтер: 1 мл-ден белгіленген шприцтің көлеміне дейін Бағдарламаланатын сканерлеу кідірісі 0 - 1:00 (1 минут: 0 секунд) 1 секундтық қадаммен Бағдарламаланатын инъекция кідірісі 0 - 5:00 (5 минут: 0 секунд) 1 секундтық қадаммен Тамшылап құюдың бағдарламаланатын параметрлері (В жағы) Құю жылдамдығы: 0,1 мл/сек қадаммен 0,5 - 1,0 мл/сек Көлемі: 0,1 мл қадаммен 0,1 - 3,0 мл Интервал: 1 сек қадаммен 1 - 60 секунд
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Оборудование должно храниться в закрытом помещении с естественной вентиляцией при температуре от -40 до +70 °С и относительной влажности от 10 до 95%.
код НМИРК Наименование Описание
911926 Система инъекции контрастного вещества для магнитно-резонансной томографии, с питанием от сети, стационарная Комплект изделий, разработанных для введения контрастного вещества через небольшой катетер в сосудистую систему для проведения магнитно-резонансной томографии (МРТ) (например, диагностических процедур на позвоночнике, голове, желудочно-кишечном тракте и сосудистой системе с использованием МРТ). Система состоит из электромеханических инъекторов с питанием от сети переменного тока (электрического двигателя, соединенного с винтовым расширителем, который двигает поршень шприца) со шприцами, которые доставляют вещество под давлением, со скоростью и объемом, необходимыми для проведения МРТ, и является стационарной. Она может подключаться к системе МРТ или устройству мониторинга для контроля времени введения контрастного вещества. Она полностью изготовлена из неферромагнитных материалов для совместимости с МРТ.