РК-ИМН-5№020787

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№020787

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

04.08.2020

Дата истечения

04.08.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№020787

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Наколенник эластичный, модель 102, размерами 1 (XS), 2 (S), 3 (M), 4 (L), в упаковке 1шт. или 2шт.

Торговое название каз

Созылғыш тізе қап, моделі 102, өлшемдері 1 (XS), 2 (S), 3 (M), 4 (L), қаптамада 1 дана немесе 2 дана

Назначение

Предназначен для создания стабильности и комфорта в коленном суставе. Повязка эффективно используется для разгрузки поврежденного сустава и уменьшения боли различного происхождения (ревматизм, артрит), а также при ушибах и вывихах. Также используется для предотвращения травматического повреждения коленного сустава при повышенной физической нагрузке.

Область применения

Применяется в ортопедии, для профилактики и лечения ревматизма, артрита, а также травм связанных со спортом

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Эластичный наколенник модель 102 предназначен для создания стабильности и комфорта в коленном суставе. Повязка эффективно используется для разгрузки поврежденного сустава и уменьшения боли различного происхождения (ревматизм, артрит), а также при ушибах и вывихах. Также используется для предотвращения травматического повреждения коленно-го сустава при повышенной физической нагрузке. Состав сырья: хлопок 62%, полиамид 10%, латекс 28%. Размеры: 1, 2, 3, 4; Ширина наколенника 26 см; растяжимость 80±10%. Срок годности - 5 лет.

Краткая техническая характеристика каз

Тізе буынында тұрақтылық пен жайлылықты жасауға арналған. Таңғыш зақымданған буыннан жүктемені азайту және әртүрлі тектегі (ревматизм, артрит) ауыруды азайтуға, сондай-ақ соғылулар мен шығып кетулерде тиімді пайдаланылады. Сондай-ақ жоғары дене жүктемесі кезінде тізе буынының жарақаттық зақымдануын болғызбау үшін пайдаланылады. Құрамы: мақта – 62 %, полиамид – 10 %, латекс – 28 %. Өлшемдері: 1, 2, 3, 4; Ені 26 см; созылу 80 ± 10%. Жарамдылық мерзімі - 5 жыл.

Комментарий к сроку хранения

В хорошо проветриваемых помещениях на расстоянии не менее 1 м от отопительных приборов, избегая прямого попадания солнечных лучей, при соблюдении температуры воздуха 5-25оС и влажности 50-70%

код НМИРК	Наименование	Описание
348667	Бандаж для колена с возможностью термальной терапии	Нестерильный текстильный материал, сделанный таким образом, чтобы его можно было закрепить вокруг колена, предназначенный для обеспечения давления для поддержки сустава после травмы (например, спортивных), болезни (например, ревматизма) и/или хирургической операции; разработан так, чтобы под него можно было поместить горячий/холодный компресс для тепловой или холодовой терапии кожи и подлежащих тканей, что способствует уменьшению отечности и боли. В изделии обычно имеются крепежные элементы, изделие может использоваться в здравоохранительных учреждениях и в домашних условиях. Это изделие для одного пациента, которое можно повторно использовать (один раз) на протяжении короткого времени, после чего его необходимо утилизировать.