РК-ИМН-5№020784

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№020784

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

04.08.2020

Дата истечения

04.08.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№020784

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Пояс для живота эластичный послеоперационный, модель 107, размерами 1 (S), 2 (М), 3 (L), 4 (XL), 5 (XXL)

Торговое название каз

Операциядан кейін қолданылатын ішке арналған созылғыш белдік, моделі 107, өлшемдері 1 (S), 2 (М), 3 (L), 4 (XL), 5 (XXL)

Назначение

Предназначен для разгрузки операционного шва путем закрепления передней стенки живота. Пояс также используется в послеродовой период для закрепления передней стенки живота.

Область применения

Пояс помогает удерживать правильную осанку и избежать вынужденной позы

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Эластичный послеоперационный пояс для живота модель 107 предназначен для разгрузки операционного шва путем закрепления передней стенки живота. Пояс также используется в послеродовой период для закрепления передней стенки живота. Состав сырья: полиэфир 51%, полиамид 8%, латекс 41%. Размеры: 1, 2, 3, 4, 5. Высота пояса 24 см. Стыки швов обработаны отделочной полиэфирной лентой, внутри стыковых швов вставлены фиксирую-щие косточки; для закрепления пояса на фигуре используется лента-липучка hook-loop "velcro". Срок годности - 5 лет.

Краткая техническая характеристика каз

Іштің алдыңғы қабырғасын нығайту жолымен операциялық тігістің жүктемесін алып тастауға арналған. Белдік сондай-ақ босанудан кейінгі кезеңде іштің алдыңғы қабырғасын нығайта үшін пайдаланылады. Шикізаттың құрамы: полиэстер 51%, полиамид 8%, латекс 41%. Өлшемдері: 1, 2, 3, 4, 5. Белдіктің биіктігі 24 см, жіктердің түйістері аяқталған полиэфирлі таспамен аяқталады, бекітетін тастар түйіспелі түйістерге енгізіледі; Крючок «велкро» белдемді фигураға бекіту үшін қолданылады. Жарамдылық мерзімі - 5 жыл.

Комментарий к сроку хранения

В хорошо проветриваемых помещениях на расстоянии не менее 1 м от отопительных приборов, избегая прямого попадания солнечных лучей, при соблюдении температуры воздуха 5-25 oС и влажности 50-70%

код НМИРК	Наименование	Описание
587635	Ортез для грудного/поясничного/крестцового отделов позвоночника, жесткий	Жесткий ортопедический жакет, разработанный для охватывания всего участка грудного, поясничного и крестцового отделов позвоночника для поддержки или иммобилизации деформаций, переломов, растяжений связок или растяжений позвоночника. Это изделие, пригодное многоразового использования.