РК-ИМН-5№020783
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№020783
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
04.08.2020
Дата истечения
04.08.2025
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№020783
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Пояс медицинский эластичный, модель 70107, размерами 1 (XS), 2 (S), 3 (M), 4 (L), 5 (XL), 6 (XXL), 7 (XXXL)
Торговое название каз
Медициналық созылғыш белдік, моделі 70107, өлшемдері 1 (XS), 2 (S), 3 (M), 4 (L), 5 (XL), 6 (XXL), 7 (XXXL)
Назначение
Предназначен для разгрузки операционного шва путем закрепления передней стенки живота. Пояс также используется в послеродовой период для закрепления передней стенки живота.
Область применения
Пояс помогает удерживать правильную осанку и избежать вынужденной позы
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Пояс медицинский эластичный предназначен для умень-шения болевых ощущений в области поясницы, а также для профилактики и лечения пояснично-крестцовых ради-кулитов, невритов, остеохондроза, а также травм связан-ных со спортом. Состав сырья: шерсть 16%, хлопок 47%, полиамид 6%, ПАН 25%, латекс 6%. Размеры: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7. Высота пояса 29 см. Растяжимость: 130±10%. Срок годности - 5лет.
Краткая техническая характеристика каз
Іштің алдыңғы қабырғасын нығайту жолымен операциялық тігістің жүктемесін алып тастауға арналған. Белдік сондай-ақ босанудан кейінгі кезеңде іштің алдыңғы қабырғасын нығайта үшін пайдаланылады. Шикізаттың құрамы: полиэстер 51%, полиамид 8%, латекс 41%. Өлшемдері: 1, 2, 3, 4, 5. Белдіктің биіктігі 24 см, жіктердің түйістері аяқталған полиэфирлі таспамен аяқталады, бекітетін тастар түйіспелі түйістерге енгізіледі; Крючок «велкро» белдемді фигураға бекіту үшін қолданылады. Жарамдылық мерзімі - 5 жыл.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
В хорошо проветриваемых помещениях на расстоянии не менее 1 м от отопительных приборов, избегая прямого попадания солнечных лучей, при соблюдении температуры воздуха 5-25 oС и влажности 50-70%
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 587635 | Ортез для грудного/поясничного/крестцового отделов позвоночника, жесткий | Жесткий ортопедический жакет, разработанный для охватывания всего участка грудного, поясничного и крестцового отделов позвоночника для поддержки или иммобилизации деформаций, переломов, растяжений связок или растяжений позвоночника. Это изделие, пригодное многоразового использования. |