РК-ИМН-5№020780

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№020780

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

04.08.2020

Дата истечения

04.08.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№020780

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Микрокатетер ASAHI Caravel

Торговое название каз

ASAHI Caravel микрокатетерi

Назначение

ASAHI Caravel предназначен для обеспечения поддержки при размещении проволочных проводников в коронарных и периферических сосудах и может использоваться для замены одного проволочного проводника другим. Также используется в качестве вспомогательного средства для подачи контрастного вещества в коронарные и периферические сосуды.

Область применения

Лечебно-профилактические учреждения. Рентгено-эндоваскулярная хирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Наружная поверхность микрокатетера изготовлена из полиамидного эластомера с покрытием из гидрофильного полимера для обеспечения высоких смазочных свойств при увлажнении поверхности. Кончик изготовлен из полиуретана. Внутренняя полость стержня (за исключением соединителя) покрыта слоем фторсодержащего полимера, облегчающего продвижение направляющего проводника и других устройств. Кончик является рентгенконтрастным.

Краткая техническая характеристика каз

Микрокатетердің сыртқы үстіңгі беті ылғалданғанда майлау қасиеттерінің жоғары болуын қамтамасыз ету үшін гидрофильді полимермен жабылған полиамидті эластомерден жасалған. Ұшы полиуретаннан жасалған. Стерженнің ішкі қуысы (қосқыштан басқа) сымды өткізгіштің және басқа да құрылғылардың жылжуын жеңілдететін фтор құрамды полимер қабатымен жабылған. Ұшы рентгенконтрастылы болып табылады

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом месте. Предохранять от попадания солнечных лучей

код НМИРК	Наименование	Описание
114966	Микрокатетер сосудистый	Стерильная гибкая однопросветная трубка небольшого диаметра, разработанная для контролируемой инфузии жидкостей (например, тромболитиков, диагностических контрастных веществ) в суперселективные небольшие сосуды (включая внутричерепные, периферические или окклюдированные коронарные сосуды) для ангиографии/лечения, а также, как правило, для доставки изделий (например, имплантатов для эмболизации, проволочных направителей) в извилистые сосуды или через плотные очаги поражения. Может включать ультразвуковой датчик, термодатчик и отверстие на дистальном кончике для размещения проволочного направителя. Изделие не является проводниковым катетером (т.е., не предназначено для доставки других катетеров или терапевтических отведений непосредственно через свой просвет). Это изделие для одноразового использования.