РК-ИМН-5№021692
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№021692
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
18.07.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№021692
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Буры/сверла хирургические для оборудования для обработки костей
Торговое название каз
Сүйектерді өңдеуге арналған жабдықтар үшін хирургиялық бұрғы/бұрауыштар
Назначение
Предназначены для сверления костей и жестких тканей при проведении хирургических процедур.
Область применения
Нейрохирургия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Инструменты изготовлены из медицинской нержавеющей стали.
Краткая техническая характеристика каз
Құралдар медициналық тот баспайтын болаттан жасалған.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 436959 | Сверло хирургическое спиральное, одноразового использования стерильное | Стерильный стержень из металла с притупленной V-образной режущей кромкой предназначен для сверления кости, чтобы создать отверстие того же размера, что и диаметр стержня. Изделие обычно называется "спиральное сверло", имеет цилиндрическую конструкцию с двусторонней режущей головкой, которая образуется из двух спиральных канавок, распространяющихся на длину вводимой части сверла. На проксимальном конце стержень закрепляется в электрическом хирургическом инструменте или ручной хирургической дрели. Сверло, как правило, изготовлено из высококачественной нержавеющей стали и доступно в различных размерах. Это изделие одноразового использования. |