РК-ИМН-5№014527

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№014527

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

06.08.2020

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№014527

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Трехступенчатая венозная канюля МС2Х ®, размеры (Fr) 29/29/29, 29/46/37

Торговое название каз

МС2Х ® үш сатылы веналық канюля, өлшемдері (Fr) 29/29/29, 29/46/37

Назначение

Позволяет обеспечить доступ к сосудам для проведения инвазивных процедур, через канюли проводят электроды и катетеры.

Область применения

Сосудистая хирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Канюля харатеризуется устойчивым к перегибам армированным корпусом с множественными отверстиями на конце и предсердной частью типа корзинки. Такая конструкция обеспечивает более высокие скорости потока при минимальной разнице давлений. Модели с овальным корпусом имеют уникальый низкопрофильный дизайн, что позволяет осуществлять необходимый дренаж, при этом занимая минимальное пространство в операционном поле. Такой низкопрофильный дизайн делает их идеальными для применения при миниинвазивных процедурах. Срок годности 3 года.

Краткая техническая характеристика каз

Канюля соңында көптеген тесіктері бар арматураланған корпуспен және себет түріндегі жүрекше бөлігімен иілуге төзімді болып сипатталады. Мұндай құрылым қысымның ең аз айырмашылығы кезінде ағынның жоғары жылдамдығын қамтамасыз етеді. Сопақ корпусы бар модельдер бірегей төмен бейінді дизайнға ие, бұл қажетті дренажды жүзеге асыруға мүмкіндік береді, бұл ретте операциялық алаңда ең аз кеңістік алады. Мұндай төмен профильді дизайн оларды шағын инвазивті процедураларда қолдану үшін қолайлы етеді. Жарамдылық мерзімі 3 жыл.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте.

код НМИРК	Наименование	Описание
141466	Канюля для искусственного кровообращения, артериальная	Стерильная полужесткая или жесткая трубка, предназначенная для использования во время операций на открытом сердце; изделие вводится хирургическим путем для перфузии восходящего отдела аорты, при этом оно служит каналом для транспортировки перекачиваемой оксигенированной крови из трубок системы искусственного кровообращения (аппарата "сердце-легкие"). Как правило, это формованная пластиковая трубка с проволочным усилением из нержавеющей стали, предназначенная для предотвращения скручивания/коллапса, имеющая ряд отверстий или желобков на дистальном конце, которые способствуют диффузии и дисперсии поступающей крови. Может вводиться с помощью совместимого троакара. Некоторые модели могут быть покрыты гепарином и иметь порт для контроля давления. Это изделие для одноразового использования.