РК-ИМН-5№020799
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№020799
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
06.08.2020
Дата истечения
06.08.2025
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№020799
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Перчатки смотровые виниловые M-vinile неопудренные, гладкие, нестерильные, размерами: XS, S, M, L, XL
Торговое название каз
Тексеруге арналған, винилді, опаланбаған, тегіс, стерильді емес M-vinile қолғаптары, өлшемдері: XS, S, M, L, XL
Назначение
Для защиты пациента и медицинского персонала от взаимного заражения при проведении медицинских осмотров, процедур или исследований.
Область применения
В медицине и быту
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Неопудренные виниловые, гладкие, смотровые перчатки. Нестерильные.
Краткая техническая характеристика каз
Тексеруге арналған, опаланбаған, винилді, тегіс қолғаптары. Стерильді емес.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в сухом, прохладном помещении при температуре от +0°С до +30°С и относительной влажности 20-80%.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 991689 | Перчатки смотровые/процедурные виниловые, неопудренные | Нестерильное изделие, изготовленное из винила в качестве защитного барьера при ношении на руках медицинских работников во время обследования/лечения пациента или для других санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток неопудрена, и они не обладают антибактериальными свойствами. Обычно используются в качестве двустороннего барьера для защиты как пациента, так и персонала от различной контаминации. Имеют соответствующие характеристики по тактильности и комфортности применения и должны иметь соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, эластичность) и однотипные размеры. Это изделие одноразового использования. |