РК-ИМН-5№020798

Тип

МИ

Дата регистрации

26.06.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№020798

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

36 мес.

Торговое название

Устройство для эндоскопического клипирования ResolutionТМ Clip и Resolution 360ТМ Clip

Торговое название каз

Эндоскопиялық клипсалауға арналған ResolutionТМ Clip және Resolution 360ТМ Clip құрылғысы

Назначение

Устройства для эндоскопического клипирования ResolutionТМ Clip и Resolution 360ТМ применяются для лечения различных кровотечений в ЖКТ, а также предназначены для использования в ЖКТ с целью эндоскопической маркировки, достижения гемостаза, фиксации еюнальных питательных трубок к стенке тонкого кишечника; для применения в качестве вспомогательного средства закрытия перфораций в просвете ЖКТ менее 20 мм, подходящих для консервативного лечения.

Область применения

Гастроэнтерология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Устройство для эндоскопического клипирования Resolution 360ТМ состоит из рентгеноконтрастного одноразового зажима с просветом 11 мм, предварительно установленного в гибкую поворотную систему доставки. Зажим Resolution 360ТМ разработан для совмеcтимости с эндоскопами прямого наблюдения, имеющими рабочие каналы диаметром не менее 2,8 мм. Устройство для эндоскопического клипирования Resolution ТМ состоит из рентгеноконтрастного одноразового устройства эндоскопического клипирования, предварительно загруженного на гибкую систему доставки. Устройство для эндоскопического клипирования Resolution ТМ разработано совместимым с гастроскопами и колоноскопами, имеющими рабочий канал диаметром не менее 2,8 мм. Рентгеноконтрастное устройство для эндоскопического клипирования ResolutionТМ и Resolution 360ТМ спроектировано таким образом, что его можно раскрыть и закрыть не более 5 (пяти) раз перед установкой, что позволяет менять положение клипсы на очаге поражения. Возможность повторного раскрытия и закрытия может быть ограничена, кроме прочих факторов, клиническими обстоятельствами и анатомическими особенностями пациента.

Краткая техническая характеристика каз

Эндоскопиялық қиюға арналған құрылғы Resolution 360ТМ икемді роторлы жеткізу жүйесінде алдын ала орнатылған 11 мм люминесцентті радиоқабылдағыш қысқыштан тұрады. Resolution 360ТМ қысқышы тікелей эндоскоптармен үйлесімді болуға арналған. диаметрі кем дегенде 2.8 мм жұмыс арналары бар байқау. Resolution ТМ эндоскопиялық кескіш құрылғының ажыратымдылығы икемді жеткізу жүйесінде алдын ала жүктелген радиопакалық бір реттік эндоскопиялық кескіш құрылғыдан тұрады. Эндоскопиялық кесуге арналған құрылғы Resolution ТМ ажыратымдылығы диаметрі кем дегенде 2.8 мм болатын жұмыс арнасы бар гастроскоптар мен колоноскоптармен үйлесімді болу үшін жасалған. Эндоскопиялық кесуге арналған құрылғы Resolution ТМ және Resolution 360ТМ ажыратымдылығы мен рұқсаты монтаждау алдында 5 еседен артық емес ашылып, жабық болуы мүмкін етіп жасалады, бұл түсірілімнің орналасуын өзгертуге мүмкіндік береді. Клиникалық жағдайлар мен науқастың анатомиялық ерекшеліктері бойынша, басқа факторлардың арасында қайта ашу және жабу мүмкіндігі шектеулі болуы мүмкін.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом, прохладном месте. Избегать попадания солнечного света