РК-ИМН-5№020797
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№020797
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
06.08.2020
Дата истечения
06.08.2025
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№020797
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Материал стоматологический OraTemp C&B (Automix) для изготовления временных коронок и мостов в картридже 67 г (катализатор & база) плюс 16 канюль для смешивания
Торговое название каз
OraTemp C&B (Automix) уақытша тіс қаптары мен көпірлерді дайындауға арналған стоматологиялық материалы картриджде 67г (катализатор & негіз) және 16 араластыруға арналған канюля
Назначение
для изготовления временных коронок и мостов
Область применения
стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
OraTemp C&B - материал для коронок и мостовидных протезов, который является композиционным материалом для изготовления временных конст-рукций. Состав: этоксилированный бисфенол А диметакрилат, диметакрилата триэтиленгликоль, стеклянный порошок бария, бензоил пероксид, дигидрокси этил-п толуол, 2- диметиламиноэтилметакрилат, аморфная двуокись кремния, бутилгидрокситолуол, пигмент. Изделие соответствует нормативному документу производителя IHS – 84
Краткая техническая характеристика каз
тіс қабы мен көпір тәріздес протездерге арналған материал, уақытша құрылымдар жасауға арналған композициялық материал болып табылады. Құрамы: этоксилирленген бисфенол А диметакрилат, диметакрилат триэтиленгликоль, барийдің шыны ұнтағы, бензоил пероксид, дигидрокси этил-п толуол, 2-диметила-миноэтилметакрилат, кремнийдің аморфты қос тотығы, бутилгидрокси-толуол, пигмент. Өнім өндірушінің IHS – 84 нормативті құжатына сәйкес келеді.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Осторожно закрывайте контейнер после использования. Хранить вдали от влаги. Срок
годности не изменяется после открытия контейнера, если хранение производится в прохладном сухом месте.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 647148 | Коронка стоматологическая/мостовидный протез, временная | Ортопедическое изделие для временного замещения верхней части зуба или группы зубов до момента изготовления постоянной конструкции. Изделие производится из пластичного материала (полиметилметакрилата). |