РК-МТ-5№020795
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№020795
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
06.08.2020
Дата истечения
06.08.2025
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№020795
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
10 г.
Торговое название
Аппарат рентгеновский диагностический MobileDiagnost wDR с принадлежностями
Торговое название каз
MobileDiagnost wDR диагностикалық рентген аппараты, керек-жарақтарымен
Назначение
Система MobileDiagnost wDR предназначена для любых стандартных рентгенографических исследований, включая такие специальные области, как интенсивная терапия, травматология и педиатрия. Стандартными рентгенографическими процедурами являются, например: - рентгеновские исследования скелета, включая череп, грудную клетку, позвоночник, таз, верхние конечности, нижние конечности и тому подобное; - рентгеновские исследования легких; - рентгеновские исследования мягких тканей, таких как брюшная полость
Область применения
Характеристики излучения данной системы позволяют использовать ее в промышленных зонах и больницах (CISPR 11, класс A). При использовании в жилой зоне данное оборудование может не обеспечивать необходимой защиты служб радиочастотной связи. Пользователю может потребоваться принять корректирующие меры, например переместить оборудование или изменить его ориентацию
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Базовый модуль Вес со стандартной стойкой: 560 кг (1235 фунтов)
с передвижной стойкой: 580 кг (1279 фунтов)
Нагрузка на пол нагрузка на м2> 760 кг/м2
Ширина 670 мм (26,4 дюйма)
Длина в положении для перевозки 1382 мм (54,1 дюйма)
Длина с выдвинутым телескопическим кронштейном со стандартной стойкой: 2577 мм (100,5 дюйма)
с передвижной стойкой: 2629 мм (103,5 дюйма)
Высота в положении для перевозки со стандартной стойкой: 1960 мм (77,1 дюйма) с передвижной стойкой: 1330 мм (52,3 дюйма)
Макс. высота со стандартной стойкой: 2125 мм (83,7 дюйма)
с передвижной стойкой: 2140 (84,3 дюйма)
Расстояние от фокуса до пола со стандартной стойкой: от 530 до 2020 мм (от 20,9 до 79,5 дюйма) с передвижной стойкой: от 530 до 2020 мм (от 20,9 до 79,5 дюйма) Расстояние от фокуса до пациента ≥300 мм (≥11,8 дюйма)
Поворот блока рентгеновской трубки вокруг оси телескопического кронштейна ±180°
Поворот блока рентгеновской трубки вокруг продольной оси трубки 120° (от 90° до -30°)
Поворот стойки ±317°
Краткая техническая характеристика каз
Негізгі модуль
Тіреудің стандартты салмағы: 560 кг (1,235 фунт)
жылжымалы тіреуіші бар: 580 кг (1279 фунт)
Еденге жүктеме м2 үшін> 760 кг / м2
Ені 670 мм (26,4 дюйм)
Тасымалдау позициясының ұзындығы 1382 мм (54,1 дюйм)
Қолмен созылатын телескопиялық ұзындығы: 2577 мм (100,5 дюйм)
жылжымалы тіреуіші: 2,629 мм (103,5 дюйм)
Стандартты тіреуіші бар көлік жағдайындағы биіктік: 1960 мм (77,1 дюйм)
жылжымалы тіреуіші: 1330 мм (52.3 дюйм)
Макс стандартты тірекпен биіктігі: 2125 мм (83,7 дюйм)
жылжымалы тіреуіші бар: 2140 (84,3 дюйм)
Еденнің ара қашықтығына стандартты тіреуішпен назар аударыңыз: 530 - 2020 мм (20.9 - 79.5 дюйм)
жылжымалы тіреуіші бар: 530 - 2020 мм (20.9 - 79.5 дюйм)
Науқастың арақашықтығына ?300 мм (11,8 дюйм)
Рентгендік түтік блогының ± 180 ° телескопиялық кронштейннің осі бойынша бұрылуы
Рентген түтігінің блогын түтіктің бойлық осіне айналдыру 120 ° (90 ° -30 °)
Тұғырдың айналуы ± 317 °
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Данное медицинское оборудование не защищено от проникновения жидкостей внутрь.
Не осуществляйте транспортировку системы на улице (под дождем).
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 835460 | Система рентгеновская диагностическая передвижная общего назначения, цифровая | Комплект изделий, которые представляют собой передвижную цифровую диагностическую рентгеновскую систему общего назначения, используемую для получения разнообразных плановых плоскостных рентгеновских изображений. Система использует цифровые средства для получения и отображения изображений, а также для манипуляций с ними. За счет передвижного дизайна система может работать как от сети переменного тока, так и от батареи, оператор может ее легко перевозить в различные места в пределах здания. Часто используется для проведения рентгеновского обследования находящихся на кровати пациентов, а также для интервенционной и интраоперационной визуализации. Состоит из базовых модульных конфигураций, которые можно усовершенствовать. К данному виду не относятся системы для флуороскопии или томографии. |