РК-ИМН-5№020810
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№020810
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
07.08.2020
Дата истечения
07.08.2025
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№020810
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Инструменты хирургические стоматологические для дентальных имплантатов Dentis OneQ Kit
Торговое название каз
Дентальді имплантаттарға арналған Dentis OneQ Kit хирургиялық стоматологиялық құралдары
Назначение
Предназначены для проведения имплантации.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
К инструментам относятся наконечники бормашины, отвертки.
Краткая техническая характеристика каз
Құралдарға бұрғылау ұштары, бұрағыштар кіреді.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при комнатной температуре.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 805204 | Инструмент для имплантации ортопедического протеза, многоразового использования | Ручной хирургический инструмент, предназначенный для использования во время имплантации ортопедического протеза, либо вручную, либо с использованием компьютерной навигации, с целью контроля введения/размещения протеза или других инструментов. Изделие может быть использовано для: 1) удерживания/выравнивания/фиксации инструментов для подготовки кости, протеза или компонента протеза; 2) обеспечения ориентиров относительного положения; 3) контроля правильной пространственной ориентации или выравнивания конечности и/или 4) сопряжения компонентов протеза. Это изделие многоразового использования, подлежащее стерилизации перед использованием. |