РК-МТ-5№020808
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№020808
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
07.08.2020
Дата истечения
07.08.2025
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№020808
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Биохимический анализатор BS-230/ BS-240/ BS-240Pro в комплекте с принадлежностями
Торговое название каз
Биохимиялық анализатор BS-230/ BS-240/ BS-240Pro керек-жарақтарымен жиынтықта
Назначение
Прибор предназначен для проведения количественных и качественных исследований крови в клинико-диагностических лабораториях
Область применения
В клинико-диагностических лабораториях
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Рабочее напряжение: 110 В- 240 В. Переменный ток: частота 50/60 Гц. Температурный диапазон: от 15°C до 30 °C.
Краткая техническая характеристика каз
Жұмыс кернеуі: 110 В - 240 В. Айнымалы ток: жиілігі 50/60 Гц. Температура диапазоны: 15 ° C - 30 ° C.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
В сухом месте, на складе.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 453500 | Коагулометр ИВД, лабораторный, автоматический | Лабораторный прибор, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении одного или множества факторов свертывания, участвующих в гемостазе [например, тромбинового времени (prothrombin time (PT)), частичного тромбопластинового времени (partial thromboplastin time (PTT))]. В анализаторе может применяться спектрофотометрия, турбидиметрия, нефелометрия, электрометрия и/или механические средства контроля образования сгустка или обнаружение по конечной точке. Устройство работает при минимальном участии техника и полной автоматизации всех процедурных этапов. |