РК-ИМН-5№020807
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№020807
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
07.08.2020
Дата истечения
07.08.2025
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№020807
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Микрокатетер ASAHI Corsair Armet
Торговое название каз
ASAHI Corsair Armet микрокатетері
Назначение
ASAHI Corsair Armet предназначен для обеспечения поддержки с целью облегчения размещения проволочных проводников в периферических сосудах и может использоваться для замены одного проволочного проводника другим. Также предназначен для помощи в доставке контрастного вещества в периферические сосуды
Область применения
Ангиохирургия, рентгено-эндоваскулярная хирургия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Внешняя поверхность микрокатетера покрыта гидрофильным полимером, обеспечивающим исключительные скользящие свойства поверхности при увлажнении. Внутренний просвет стержня (за исключением соединительного устройства) покрыт фторполимерным покрытием, облегчающим продвижение проволочного проводника и прочих устройств. Весь стержень катетера рентгеноконтрастен, а его дистальный конец четко обозначен рентгеноконтрастным маркером
Краткая техническая характеристика каз
Микрокатетердің сыртқы беті ылғалды болғанда беттің ерекше сырғу қасиеттерін қамтамасыз ететін гидрофильді полимермен жабылған. Стерженнің ішкі саңылауы (жалғағыш құрылғыны санамағанда) сымды өткізгіштің және басқа да құрылғылардың жылжуын жеңілдететін фторполимер жабынмен жабылған. Катетердің өзегі тұтастай рентгенконтрастылы, ал оның дистальді ұшы рентгеноконтрастылы маркермен анық белгіленген
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в сухом месте. Предохранять от попадания солнечных лучей
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 114966 | Микрокатетер сосудистый | Стерильная гибкая однопросветная трубка небольшого диаметра, разработанная для контролируемой инфузии жидкостей (например, тромболитиков, диагностических контрастных веществ) в суперселективные небольшие сосуды (включая внутричерепные, периферические или окклюдированные коронарные сосуды) для ангиографии/лечения, а также, как правило, для доставки изделий (например, имплантатов для эмболизации, проволочных направителей) в извилистые сосуды или через плотные очаги поражения. Может включать ультразвуковой датчик, термодатчик и отверстие на дистальном кончике для размещения проволочного направителя. Изделие не является проводниковым катетером (т.е., не предназначено для доставки других катетеров или терапевтических отведений непосредственно через свой просвет). Это изделие для одноразового использования. |