РК МИ (ИМН)-0№026769

Тип

МИ

Дата регистрации

18.07.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№026769

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

7 г.

Торговое название

Материал упаковочный для стерилизации «СтериТ®». Пакеты комбинированные самоклеящиеся /термосвариваемые для паровой, воздушной, этиленоксидной, пароформальдегидной и радиационной стерилизации с индикаторами класса 1 - «ПКСТУ»

Торговое название каз

«СтериТ®» стерилизациялауға арналған қаптамалық материалы 1 -класты индикаторлары бар бу, ауа, этилен тотығы, буформальдегид және радиациялық стерилизацияға арналған біріктірілген өздігінен желімденетін /термодәнекерленетін пакеттер – «ПКСТУ»

Назначение

пакеты предназначены для упаковывания медицинских изделий, подлежащих стерилизации (воздушной, паровой, газовой (этиленоксидной и пароформальдегидной) и радиационной), с целью обеспечения их стерильности после стерилизации при хранении и транспортировании до использования по назначению.

Область применения

Скорая медицинская помощь, андрология, акушерство и гинекология, аллергология и иммунология, анестезиология и реаниматология, бактериология, гастроэнтерология, гематология, генетика, гистология, дерматовенерология, инфекционные болезни, кардиология, колопроктология, косметология, наркология, неврология, неонатология, нефрология, онкология, оториноларингология, офтальмология, педиатрия, психиатрия, пульмонология, радиотерапия, реаниматология, рентгенэндоваскулярная терапия, стоматология, терапия, токсикология, травматология и ортопедия, трансфузиология, урология, фтизиатрия, хирургия, ангиохирургия, пластическая хирургия, нейрохирургия, хирургия (комбустиология), челюстно-лицевая хирургия, сердечно-сосудистая хирургия, эндоскопия, лабораторная диагностика, патологическая анатомия, трансплантология.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Пакеты изготовлены из белой бумаги и прозрачной лавсановой пленки, с одним или несколькими химическими индикаторами класса 1, позволяющими отличать пакеты, подвергавшиеся стерилизации, от не подвергавшихся. У самоклеящихся пакетов на выступающей части бумажной стороны (клапане) нанесен липкий слой, защищенный антиадгезивной бумагой.

Краткая техническая характеристика каз

Пакеттер ақ қағаздан және мөлдір лавсан үлбірден жасалған, бір немесе бірнеше 1-класты химиялық индикаторлар стерилизацияланған пакеттерді стерилизацияланбаған пакеттерден ажыратуға мүмкіндік береді. Өздігінен жабысатын пакеттерде қағаз жағының шығыңқы бөлігінде (клапанда) антиадгезиялық қағазбен қорғалған жабысқақ қабат жапсырылған.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

до стерилизации - при температуре от + 5 ºС до + 40 ºС, относительной влажности не более 80% при + 25 ºС, в защищённом от солнечного света месте. Не допускается попадание на упаковку влаги (дождь, снег, туман и т.д.). Избегать попадания влаги и прямых солнечных лучей на индикаторные метки упаковки. После стерилизации - при температуре от + 10 ºС до +30 ºС, относительная влажность воздуха 30-50%.