РК-ИМН-5№011725

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№011725

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

07.08.2020

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№011725

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Цитощетка цервикальная стерильная однократного применения Biocare®

Торговое название каз

Стерильді бір рет қолданылатын цервикальді Biocare® цитошөткесі

Назначение

Взятие материала с поверхности шейки матки, стенок влагалища и с цервикального канала.

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Изготовлена из полипропилена. Длина 190 мм (±3), ширина 6 мм (±2). Наличие щетинок на рабочей части цитощетки позволяет собрать достаточное количество материала для различных видов исследований. При необходимости рабочая часть может быть согнута под любым углом по отношению к рукоятке.

Краткая техническая характеристика каз

Полипропиленнен дайындалған. Ұзындығы 190 мм (±3), ені 6 мм (±2). Цитошөткенің жұмыс бөлігінде қылдарының болуы әр түрлі зерттеулер үшін жеткілікті көлемдегі материал жинауға мүмкіндік береді. Қажет болғанда жұмыс бөлігі тұтқаға қатысты кез келген бұрышқа иілуі мүмкін

Комментарий к сроку хранения

При температуре от -5 до 35°С и относительной влажности воздуха ≤80%

код НМИРК	Наименование	Описание
220484	Щетка цитологическая цервикальная	Устройство с выступами, наподобие щетинок, предназначенное для получения эндо- и/или экзиоцервикса с целью выявления патологии шейки матки. Оно вводится во влагалище, и головка щетки поворачивается, плотно соприкасаясь с исследуемой областью, до тех пор, пока она не соберет образец из крови и слизи. Отдельные модификации могут также иметь небольшие щетинки на центральной выступающей части, которая одновременно входит в цервикальный канал. Полученный образец закрепляют в фиксирующем растворе или переносят на предметное стекло для проведения теста по Папаниколау (ПАП). Это изделие одноразового использования.